尿道下裂的尾部麻醉与局部麻醉 (CLASH)

进行确定性研究的基本原理来自于先前存在的文献由于选择偏倚而固有的局限性，以及当前证据的主要回顾性性质，尚不清楚尾部阻滞是否会导致尿道下裂修复后更高的并发症发生率. 弥合这一知识差距并扰乱围绕该主题的当前临床平衡状态的唯一方法是将两种干预措施（尾部或阴茎阻滞）随机分配给接受尿道下裂修复的患者。 进行这项试点研究的基本原理是确定最终研究是否可行，并确保在为最终试验投入大量资源之前确定并解决任何方法学问题。

本研究将是一项试点研究，旨在确定进行大型确定性优势、平行、随机对照试验 (RCT) 的可行性，以评估背侧阴茎阻滞是否比尾部阻滞在接受手术的男孩（6-48 个月）中导致的术后并发症更少尿道下裂修复。

尿道下裂修复将在标准化镇痛药管理下进行。麻醉师可酌情给予参与者芬太尼 (1-3 mcg/kg)。 麻醉将通过空气/一氧化二氮和七氟醚吸入诱导进行。 此外，根据我们的随机化方案，将进行尾部麻醉阻滞（0.25% 布比卡因 1 ml/kg 至最大 10 ml）或阴茎背侧阻滞（不含肾上腺素的布比卡因 10-20 ml/kg）。 每位患者还将接受地塞米松 150 mcg/kg 昂丹司琼 50 mcg/kg 对乙酰氨基酚栓剂 40 mg/kg 和静脉注射吗啡 (0.02-0.1 mg/kg) 的止吐预防。

在家 在家，口服吗啡 (0.2 mg/kg) q4h prn、地托泮 (0.2 mg/kg) q12h prn、泰诺 (15 mg/kg/剂) q4h 或布洛芬 (10 mg/kg/剂) q6h出院时由父母自行决定。 甲氧苄氨嘧啶 (2 mg/kg) 也将用于给药，直至导管拔除。