サイクルを変える:注射開始を防ぐRCT (CTC)
注射開始の防止: サイクルの変更無作為化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
研究の目標は、「サイクルを変える」(CTC) 介入の大規模なランダム化比較試験 (RCT) を実施することです。 CTC は、1 時間の単一セッションの 1 対 1 の介入であり、アクティブな PWID が薬物注射を促進しないようにすること、注射行動のモデル化、注射方法の説明、または非注射者の注射開始の支援を行うことによって、注射の開始を減らすことを目的としています。 . CTC は、情報-動機-行動スキル (IMB) モデルを使用して、7 つの短いモジュールを通じてアクティブな PWID 間の変更を実現します。 情報と動機付けのドメインは、(1) 自分自身の最初の注射のエピソードとその結果、(2) 注射を受けていない人々とその結果を開始した過去の経験、(3) 注射薬に関連する健康、法律、および社会的リスク、( 4) 人々を開始することの健康、法的、社会的リスク、および (5) 特に注射を促進する可能性のある彼ら自身の行動の特定。 行動スキルは、(6) スキル構築の議論と一般的な開始シナリオの検討、および (7) より安全な注射教育を通じて対処されます。
目的 1: PWID による注射 (カウント) に開始された非注射器の数を減らす上での CTC の有効性をテストします。 仮説 1: CTC を受けた PWID は、対照条件の PWID と比較して、6 か月および 12 か月で非注射者による薬物注射の開始を報告します。
目的 2: PWID が誰かに注射を開始 (カウント) するように求められる回数を減らすことに対する CTC の有効性をテストすること。 仮説 2: CTC を受けた PWID は、対照条件の PWID と比較して、6 か月および 12 か月で誰かに薬物注射を開始するように求められた回数が少ないと報告します。
目的 3: 注射開始の社会的学習リスク (注射を注射しない人の前で注射する、注射について説明する、注射について積極的に話す) が、開始および開始要求に対する CTC 介入の有効性に対する仲介メカニズムとして機能するかどうかをテストする結果。 仮説 3: 社会的学習変数は、CTC 介入と、6 か月および 12 か月で誰かに薬物注射を開始したり、開始するように要求されたりするエピソードとの関連を大幅に仲介します。
これらの目的を達成するために、アクティブな PWID (N=1,076) がランダムに割り当てられ、ロサンゼルス (LA) とサンフランシスコ (SF)、カリフォルニア州で CTC または同等の注意制御条件を受け取ります。 注射開始および注射開始の社会的学習変数は、ベースライン、6 か月、および 12 か月で、コンピューター支援個人面接 (CAPI) を使用して収集されます。 同等の注意制御条件は、栄養の改善、特に新鮮な水の摂取量とタンパク質消費量の増加に焦点を当て、CTC の長さ、理論的基礎 (IMB)、およびモダリティ (1 対 1 の個人セッション) を再現します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
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San Francisco、California、アメリカ、94101
- RTI International
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 30 日間に違法薬物を注射した自己申告、
- 痕跡や聖痕などの注射の目に見える証拠、
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満、
- 過去30日間に自己申告による薬物注射はありません。
- 最近の薬物注射の物理的証拠はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:周期を変える
CTC は、情報-動機-行動スキル (IMB) モデルを使用して、7 つの短いモジュールを通じてアクティブな PWID 間の変更を実現します。
情報と動機付けのドメインは、(1) 自分自身の最初の注射のエピソードとその結果、(2) 注射を受けていない人々とその結果を開始した過去の経験、(3) 注射薬に関連する健康、法律、および社会的リスク、( 4) 人々を開始することの健康、法的、社会的リスク、および (5) 特に注射を促進する可能性のある彼ら自身の行動の特定。
行動スキルの領域は、(6) スキル構築に関する議論と考えられる開始シナリオへの対応のリハーサル、および (7) より安全な注射教育を通じて対処されます。
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以前の回答を参照
他の名前:
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アクティブコンパレータ:栄養
栄養均等注意制御介入は、1 回のセッションで 60 分間の情報、動機付け、行動 (IMB) スキルに基づいた、健康的な食事に取り組む介入です。
健康的な食事の介入では、介入者と参加者の間で 1 対 1 のガイド付き会話が使用されます。
この介入では、(1) 現在の食事パターンに関する情報と健康的な代替案に関する推奨事項 (20 分)、(2) 個人の責任について参加者にフィードバックを提供することにより、健康的な食事を改善するための動機付け、代替の変更オプションのメニュー、意思決定のバランスの演習、食事の目標設定 (10 分)、および (3) 行動的自己管理コンポーネント (30 分) は、食事のシナリオ、参加者の反応、およびシナリオに対する健康的な代替案と参加者のフィードバックをカバーします。
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以前の回答を参照
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射薬の使用を開始した人々
時間枠:6ヵ月
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このデータは、次の質問への回答に基づいて収集されます。
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6ヵ月
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誰かに薬物注射を開始する要求の数
時間枠:6ヵ月
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このデータは、次の質問への回答に基づいて収集されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS-15-00243
- R01DA038965 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
サイクルを変えるの臨床試験
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University of Toronto Practice Based Research Network完了
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Charles Drew University of Medicine and Science引きこもったCOVID19 | 2型糖尿病
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University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...完了