ゲラスパンの有効性と安全性に関する研究

含まれるもの:

• -18歳以上80歳以下の男性または女性患者。
• -開腹待機手術または骨盤手術を受ける予定の患者。
• ゼラチン溶液の予想される術中必要量は、少なくとも 15 mL/kg 体重です。
• 出産の可能性のある女性の陰性妊娠検査（尿ディップスティック）。
• すべての評価の前に、ロシア連邦の規制当局および地方倫理委員会（LEC）によって承認されたインフォームドコンセントフォームに署名することにより、研究の性質と目的の完全な説明に続いて、研究に参加するための自発的な同意の提供。

除外：

• ASAクラス> IIIの患者。
• -ゼラチンまたは溶液のいずれかの成分に対する既知の過敏症。
• -手術の24時間前に他のコロイド溶液および/または血液製剤で治療された患者。
• 血液透析を受けている患者。

• 以下に苦しんでいる患者：

  • 非代償性腎機能（すなわち 血清クレアチニン > 3.0 mg/dL)
  • 血液量増加;
  • 重度の心不全;
  • 中等度の肺浮腫;
  • 水分過剰;
  • -重度の血液凝固障害（aPTT > 2.5 x ULNまたはフィブリノーゲン< 0.5 x LLNまたはINR > 2.5 x ULN）;
  • 高ナトリウム血症 (血清 Na+ > 150 mmol/L);
  • 高塩素血症 (血清 Cl- > 110 mmol/L);
  • 高カルシウム血症 (血清イオン化 Ca++ > 1.5 mmol/L);
  • 代謝性アルカローシス;
  • 重度の全身性浮腫;
  • 頭蓋内出血;
  • 高カリウム血症 (血清 K+ > 5.5 mmol/L)。
• 妊娠および/または授乳。
• -収縮期血圧> 180 mm Hgおよび拡張期血圧> 110 mm Hgの高血圧がスクリーニングで特定されました。
• 研究者の意見で研究に参加できなかった患者。
• 別の臨床試験への同時参加。
• 緊急事態。