持続性または慢性免疫性血小板減少症（ITP）の成人被験者におけるロミプロスチムの有効性と安全性

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する前に、少なくとも6か月間免疫性血小板減少症（ITP）と診断されています。
• -被験者はICFに署名しているときに18歳以上です。
• 脾臓摘出後に反応がない、または再発した患者。 または、脾臓摘出が行われておらず、免疫性血小板減少症 (ITP) の少なくとも 1 つの前治療に反応がないか、または再発していない患者。
• スクリーニング期間中に取得した予定の 3 つの血小板数の平均値は、< 30 ×10^9/L、>35×10^9/L である必要があります。

除外基準:

• -骨髄幹細胞障害の既知の病歴。 ITPに典型的なもの以外の異常な骨髄所見。
• アクティブな悪性腫瘍。 基底細胞癌または子宮頸部上皮内癌以外の癌の既往歴があり、ICFに署名する前の5年以内に治療を受けていないか活動中の疾患がある場合..
• -ICFに署名する前の4週間以内に何らかの理由で造血成長因子（例、顆粒球コロニー刺激因子、マクロファージコロニー刺激因子、エリスロポエチン、インターロイキン-11）を投与された。
• -ICFに署名する前の4週間、注射のために組換えヒトトロンボポエチン（rHuTPO）を懸濁した被験者以外の骨髄増殖性白血病（MPL）刺激製品を受け取りました。
• -ICFに署名する前の8週間以内に何らかの理由で抗悪性腫瘍剤（例：シクロホスファミド、6-メルカプトプリン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、インターフェロンアルファ）を​​受け取った。
• -ICFに署名する前の14週間以内に、何らかの理由でモノクローナル抗体薬（リツキシマブなど）を受け取った。
• ICFに署名する前に、治療薬またはデバイスに関する臨床試験が終了してから4週間未満。
• 妊娠中または授乳中。
• 主任研究者または研究者の意見では、患者はこの試験への参加に適していません。