Romiplostim 在患有持续性或慢性免疫性血小板减少症 (ITP) 的成人受试者中的疗效和安全性

纳入标准：

• 在签署知情同意书 (ICF) 之前至少 6 个月被诊断患有免疫性血小板减少症 (ITP)。
• 受试者在签署 ICF 时年满 18 岁。
• 脾切除后无反应或复发的患者。 或未接受脾切除且对至少 1 次免疫性血小板减少症 (ITP) 先前治疗无反应或复发的患者。
• 在筛选期间进行的 3 次预定血小板计数的平均值必须为：< 30 ×10^9/L，没有 >35×10^9/L。

排除标准：

• 任何已知的骨髓干细胞疾病史。 除典型 ITP 以外的任何异常骨髓发现。
• 任何活动性恶性肿瘤。 如果既往有除基底细胞癌或宫颈原位癌以外的其他癌症病史，并且在签署 ICF 之前 5 年内没有治疗或活动性疾病。
• 在签署 ICF 前 4 周内因任何原因接受造血生长因子（例如，粒细胞集落刺激因子、巨噬细胞集落刺激因子、促红细胞生成素、白介素 11）。
• 接受骨髓增生性白血病（MPL）刺激产品的受试者在签署ICF前已暂停注射用重组人血小板生成素（rHuTPO）4周。
• 在签署 ICF 前 8 周内因任何原因接受过任何抗恶性肿瘤药物（例如，环磷酰胺、6-巯基嘌呤、长春新碱、长春碱、干扰素-α）。
• 在签署 ICF 前 14 周内因任何原因接受过任何单克隆抗体药物（例如，利妥昔单抗）。
• 在签署 ICF 之前，关于治疗药物或设备的任何临床试验结束后不到 4 周。
• 怀孕或哺乳。
• 根据主要研究者或研究者的意见，患者不适合参加本试验。