クローン病患者コホートにおける肛門周囲病変の説明 (LAPCROHN)

クローン病に特有の肛門周囲病変（LAP）は、管腔疾患の最初の症例が報告されてから 6 年後の 1938 年に報告されました。 後者の表現型データは現在十分に文書化されているが、肛門周囲疾患の表現型データは依然として不十分なままである。 その理由は数多くあります。患者による症状の過小評価、医師による初歩的な記号論的肛門学無視、これらの違反を追跡するための検証済みの分類の欠如、およびこれらの変数を考慮して高水準の証明に向けた臨床試験を行うことの課題などです。 さらに、これらの LAP の影響は研究によって異なります (10 ～ 80%)。 上記の理由に加えて、これらの結果は、研究で使用された LAP の定義の違い、基準センターと三次センターでの LAP の収集、病気の進行のどの時点でも発生する可能性があること、病気の場合の LAP の頻度の高さにも起因しています。遠位疾患（孤立した回腸の侵害の場合は12％、回腸の侵害の場合は15％、結腸の関与の場合は41％、直腸の関与の場合は91％）。 しかし、特定の LAP はクローン病の予後不良の要因であるため、より詳しく文書化されるべきです。

実際には、クローン病に特有の LAP は UFS カーディフ分類に記載されています。 たとえ観察者間の再現性が実証されていないとしても、彼女は現在最もよく使用されています。 これは、解剖学的および病態生理学的な分類で、LAP の 2 つのタイプを区別します。原発性の特異的病変 (亀裂および潰瘍) と、機械的合併症 (狭窄) または感染性 (瘻孔および膿瘍) による原発性病変の結果である二次病変です。 亀裂は多くの場合、複数の幅広で深い基部であり、肛門のどの象限にも発生する可能性があります。 これらは痛みを伴わない場合があり、通常は括約筋高血圧とは関連しません。 これらは LAP の 20 ～ 35% を占めます。 潰瘍は、炎症性組織バンクに基づいて重大な損失を実現し、弛緩し、浮腫状になります。 多くの場合、肛門管の恥骨下部分に焦点が当てられ、高さと深さが延長されています。 それらはさらにまれで、LAP の 5 ～ 10% です。 狭窄は、括約筋のけいれんによる機能性狭窄と、その後の可逆的または器質的、短または長の線維膜による不可逆的のいずれかです。 これらは通常、乳管潰瘍または膿瘍の治癒後に発生します。 これらは LAP の 35% を占めます。 瘻孔は、ヘルマンおよびデスフォセス肛門腺の感染に続発することもあれば、亀裂や肛門直腸潰瘍を合併することもあります。 最も一般的な LAP は 50 ～ 70% です。

クローン病患者における非特異的 LAP、つまり「非原発性」および「ノーサイド」の疫学はさらに不明瞭です。 しかし、失禁のリスクが高く、慢性疾患によって生活の質が影響を受けている患者のこれらの病変の管理には、特別な予防措置が必要です。 最近の研究では痔核疾患の有病率は7%と推定されており、おそらく過小評価されています。 いくつかの最近の研究では、静止状態の疾患を持つ患者の痔核切除後に合併症が発生しないことが示されているにもかかわらず、保守的な治療アプローチはコンセンサスです。 クローン病患者はまた、十分に定量化されていないが、肛門会陰にさまざまな皮膚病変を発症する過剰なリスクを抱えている：慢性下痢、真菌感染症、接触皮膚炎、抗TNFに対する逆説的反応、関連する自己免疫疾患などへの二次的病変…最後に、免疫抑制の影響クローン病患者（LAPの有無にかかわらず）における肛門がんのリスクは明確にはわかっていません。 数人の著者は、アザチオプリンで治療された移植における肛門のパピローマウイルス感染および上皮内腫瘍性病変の過剰なリスクを実証しており、重傷や古い記録では変性のリスクがある。 したがって、これらの免疫不全抑制患者では長期的にモニタリングが必要になる可能性がありますが、現時点では推奨事項はありません。

つまり、特定のLAPかクローン病ではないかは、その存在が患者の生活の質を悪化させ、場合によっては予後不良の管腔疾患の要因であるにも関わらず、ほとんど理解されていない。 この研究の目的は、クローン病患者のコホートにおける一連の LAP (特異的または非炎症性疾患病変を含む) を説明することです。

研究の目的

• LAPの原発性、二次性、および「非原発性、非二次性」クローン病患者コホートを正確に記述し、以下のデータを取得します。

  • 怪我の種類
  • それらの割合
  • 彼らがすでに受けた治療
  • 肛門失禁への影響
  • 生活の質への影響
  • それらのフィールドでの発生
  • 関連する管腔疾患の表現型プロファイル。
• 特定の病変と特定の治療の間に因果関係がある可能性を確立します。
• 予後が悪い可能性のあるいくつかの損傷を特定します。

方法論

• 非介入研究
• 将来のコホート。
• マルチセンター採用。

• 2 つのステップによるデータ収集:

  • 相談中:

    • イニシャル、性別、患者の年齢
    • 電話
    • タバコ学的なプロフィール
    • 潜在的な産科および手術歴
    • 腸内輸送（ブリストル全域）
    • 肛門科検査のデータ (非特異的病変および分類 UFS カーディフ)
    • 特定の LAP の活動プロファイル (PDAI スコア Irvine)
    • 肛門失禁に対する LAP の影響 (Wexner スコア)
    • 管腔疾患の表現型プロファイル (モントリオールの分類)
    • 管腔疾患の活動性プロファイル (Harvey-Bradshaw Index)
    • 生活の質への影響 (GIQLI アンケート)
    • 以前の治療法、現在または提案されている修正案、クローン病および LAP の場合
    • 血清CRP。
  • 必要に応じて、不足しているデータを完了するために 2 回目に電話で連絡します。