再発/難治性CD30陽性ホジキンリンパ腫（HL）または全身性未分化大細胞型リンパ腫（sALCL）の中国人参加者におけるブレンツキシマブベドチン

包含基準:

1. -組織学的にCD30 +ホジキンリンパ腫（HL）または全身性未分化大細胞型リンパ腫（sALCL）が確認されている。 免疫組織化学またはフローサイトメトリーは、元の診断生検材料または再発疾患の生検のいずれかで実行でき、CD30+ またはそのコピーの病理レポートをそのサイトに保持する必要があります。
2. -CD30 + HLまたはsALCLが再発したか、以前の治療に難治性です。
3. -フルオロデオキシグルコース（FDG）-陽電子放出断層撮影（PET）陽性で、コンピューター断層撮影（CT）による最長直径が少なくとも1.5 cmの測定可能な疾患、サイトによる評価。
4. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である必要があります。
5. -薬物動態（PK）サンプリングを含む、研究に必要な採血に適した静脈アクセス。

6. 次の必要なスクリーニング検査データが必要です。 -参加者は、スクリーニング血液学評価の1週間前に組換え顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）または血小板輸血を受けてはなりません。

   1. 絶対好中球数≧1500/μL。
   2. 血小板数≧75,000/μL。
   3. -血清ビリルビンレベルが正常範囲の上限の1.5倍以下（ULN）。
   4. -血清クレアチニンレベルがULNの1.5倍以下。
   5. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）がULNの2.5倍以下。
7. 3か月以上の生存が見込める必要があります。

除外基準:

1. -原発性皮膚未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）の現在の診断（sALCLに変換した他の臓器の関与を持つ参加者は適格です）。
2. -ブレンツキシマブベドチンの初回投与前2週間以内に活動性のウイルス、細菌、または真菌感染症がある。
3. -ニューヨーク心臓協会の基準に従ってクラスIIIまたはIVに分類される心不全、制御されていない冠動脈疾患または適切な薬物療法にもかかわらず制御されていない不整脈、またはブレンツキシマブベドチンの初回投与前6か月以内の心筋梗塞の病歴。
4. コントロールされていない真性糖尿病。
5. -末梢神経障害≧グレード2。

6. 少なくとも3年間寛解していない別の悪性腫瘍の病歴がある。 次の場合は、3 年間の制限が免除されます。

   1. 非黒色腫皮膚がん。
   2. 根治的に治療された限局性前立腺がん。
   3. 上皮内子宮頸癌。
7. -進行性多巣性白質脳症（PML）の徴候または症状を含む、既知の脳/髄膜疾患（HLまたはその他の病因）を伴う。
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体スクリーニング検査で陽性。
9. -既知のB型肝炎ウイルス（HBV）表面抗原血清陽性または陽性C型肝炎ウイルス（HCV）抗体。 注: 陽性の HBV コア抗体を持っている参加者は登録できますが、HBV ウイルス負荷が検出されない必要があります。
10. 肝線維症または肝硬変の病歴があり、肝線維症または肝硬変を示す臨床徴候および症状がある。
11. -ブレンツキシマブベドチンの初回投与前の12週間以内に自家幹細胞移植（auto-SCT）を受けた。
12. 同種幹細胞移植（同種SCT）の既往がある。
13. -ブレンツキシマブベドチンの初回投与前4週間以内に悪性腫瘍の治療（放射線、化学療法、ホルモン療法を含む）を受けたことがあり、最初の12週間以内に生物学的製剤（分子標的薬を含む）または放射性同位元素療法による悪性腫瘍の治療を受けた参加者ブレンツキシマブ ベドチンの用量。
14. -以前の治療/手順に起因するグレード1（National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] version 4.03）よりも高い未解決の毒性がある（脱毛症または非臨床的に重要で無症候性の検査異常を除く）。
15. -ブレンツキシマブ ベドチンの初回投与前の 1 週間以内に、プレドニゾン 20 mg/日相当以上の用量で全身性コルチコステロイドを投与された。
16. -併存する全身性疾患またはその他の重度の併発疾患であると調査員が判断した場合、参加者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます。