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過テクネチウム酸ナトリウム (99Tc) 注入ジェネレーター: 中性子活性化 99Mo からの 99mTc v 核分裂 99Mo からの 99mTc

2017年5月3日 更新者：Dr. Sandor J. Demeter、University of Manitoba

テクネチウム (99mTc) メドロネート注射の診断精度の交差比較 99mTc を用いて調製した中性子活性化生成 99Mo 由来の 99mTc と、核分裂生成 99Mo 由来の 99mTc の現在の参照基準

99mTc-MDP として生成された 99mTc の静脈内注射による非核分裂源の溶媒発生器は、99mTc-MDP として 99mTc を源とする原子炉と同じ腫瘍学的適応症を使用して、骨の病理学を評価するための骨スキャン診断用放射性医薬品として使用されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この臨床試験は、非核分裂源/溶媒ジェネレーターおよび原子炉/カラム源ジェネレーターによって生成された 99mTc Pertechnetate 静脈内注射 (市販の MDP キットでラベル付け) の診断および画像処理の同等性を比較するものです。 各腫瘍学参加者は、エラー分散を減らすために独自のコントロールとして機能します。

状態 介入段階 骨スキャンが通常示される腫瘍学的徴候。 参加者は最近、核分裂起源の 99Mo に由来する 99mTc で標識されたテクネチウム (99mTc) メドロネート注射 USP を使用して骨スキャンを受けました。 薬物: テクネチウム (99mTc) メドロネート注射 USP は、中性子放射化生成 99Mo に由来する 99mTc で標識されています。 フェーズ 3

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -許容できる品質の標準治療テクネチウム（99mTc）メドロネート骨スキャンが過去28日以内に注文または取得された腫瘍学外来患者。
  • 出産の可能性のある女性が、最後の月経から 10 日間のウィンドウの外にある場合、陰性の血清妊娠検査が必要です。
  • 18 歳以上の年齢。

除外基準:

  • -許容できる品質の標準治療テクネチウム（99mTc）メドロネート骨スキャンが過去28日以内に注文または取得された腫瘍学外来患者。
  • 出産の可能性のある女性が、最後の月経から 10 日間のウィンドウの外にある場合、陰性の血清妊娠検査が必要です。
  • 18 歳以上の年齢。
  • 標準治療の骨スキャンの後、非核分裂源テクネチウム（99mTc）メドロネートの投与前に発生した特定されたインターバルイベント。 骨格外傷、整形外科手術、骨感染症、またはインターバル療法（すなわち 放射線療法、非維持化学療法）。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：99mTc MDP 注入:中性子衝撃
-骨スキャンが通常示される腫瘍学的徴候。 参加者は最近、核分裂起源の 99Mo に由来する 99mTc で標識されたテクネチウム (99mTc) メドロネート注射 USP を使用して骨スキャンを受けました。 99mTc MDP 注入-中性子衝撃の画像は、99mTc MDP 注入-核分裂からの以前の (ファイルにある) 画像と比較されます。
薬：99mTc MDP 注入:中性子衝撃
テクネチウム (99mTc) メドロネート注射 USP は、中性子放射化生成 99Mo に由来する 99mTc でラベル付けされています。
他の名前：
  • 過テクネチウム酸ナトリウム (99Tc) 注入ジェネレーター (中性子)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テクネチウム (99mTc) メドロネート注射の診断効果について分析された参加者の数は、中性子活性化によって生成された 99Mo イメージング感度に由来する 99mTc で調製されたメドロネート注射と、核分裂によって生成された 99Mo イメージング感度に由来する 99mTc との比較。
時間枠：60日
登録されたすべての患者は、治験薬として中性子活性化により生成された 99Mo を使用して、標準治療の核分裂由来の 99Mo 骨スキャンの 3 ～ 28 日後に再画像化されました。 プロトコル投与量、時間要因、注射部位、およびイメージング カメラごとに一致しました。 得られた画像セット (核分裂および中性子放射化) は、一致する体内分布について視覚的に分析されました。
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Manitoba

協力者

Winnipeg Regional Health Authority

捜査官

  • 主任研究者：Sandor J Demeter, MSc MD FRCPC、Winnipeg Regional Health Authority

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月3日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA 99Mo 001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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