Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nátrium-pertechnetát (99Tc) injekciós generátor: 99mTc neutronaktiválásból 99Mo v 99mTc hasadásból 99Mo

2017. május 3. frissítette: Dr. Sandor J. Demeter, University of Manitoba

A technécium (99mTc) medronát injekció diagnosztikai pontosságának keresztezett összehasonlítása a neutronaktiválásból előállított 99Mo-ból származó 99mTc-vel a hasadási úton előállított 99Mo-ból származó 99mTc jelenlegi referencia-szabványához képest

Egy nem hasadásból származó, oldószergenerátorral előállított 99mTc intravénás injekció, mint 99mTc -MDP, csontszkennelés diagnosztikai radiofarmakonként kell használni a csontpatológia értékelésére, ugyanazokkal az onkológiai indikációkkal, mint a nukleáris reaktorból származó 99mTc, mint 99mTc-MDP.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat a 99mTc pertechnetát intravénás injekció diagnosztikai és képalkotó egyenértékűségének összehasonlítása (kereskedelmi MDP készletekkel ellátva), amelyet nem hasadó forrású/oldószer-generátor és atomreaktor/oszlop generátor állít elő. Minden onkológiai résztvevő saját kontrolljaként működik a hibavariancia csökkentése érdekében.

Állapot Beavatkozási fázis Onkológiai javallat, amelyre általában csontvizsgálatra van szükség. A résztvevő, aki nemrégiben csontszkennelésen esett át Technécium (99mTc) Medronate Injection USP-vel, amelyet hasadási eredetű 99Mo-ból származó 99mTc-vel jelöltek. Gyógyszer: Technécium (99mTc) Medronate Injection USP 99mTc-vel jelölt, neutronaktivációval előállított 99Mo-ból. 3. fázis

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az onkológiai járóbetegek, akiknél az elmúlt 28 napon belül elfogadható minőségű technécium (99mTc) medronát csontvizsgálatot rendeltek el vagy kaptak.
  • Ha a fogamzóképes korú nő az utolsó menstruáció óta eltelt 10 napos időszakon kívül van, negatív szérum terhességi tesztre van szükség.
  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az onkológiai járóbetegek, akiknél az elmúlt 28 napon belül elfogadható minőségű technécium (99mTc) medronát csontvizsgálatot rendeltek el vagy kaptak.
  • Ha a fogamzóképes korú nő az utolsó menstruáció óta eltelt 10 napos időszakon kívül van, negatív szérum terhességi tesztre van szükség.
  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor.
  • Azonosított intervallumesemények, amelyek a szokásos csontvizsgálat után, de a nem hasadási eredetű technécium (99mTc) medronát beadása előtt következtek be, és amelyek befolyásolhatják vagy megváltoztathatják a csontfelvétel felvételét (pl. csontváz trauma, ortopédiai műtét, csontfertőzés vagy intervallumterápia (pl. sugárterápia, nem fenntartó kemoterápia). -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 99mTc MDP befecskendezés: neutronbombázás
Onkológiai javallat, amelyre általában csontvizsgálatra van szükség. A résztvevő, aki nemrégiben csontszkennelésen esett át Technécium (99mTc) Medronate Injection USP-vel, amelyet hasadási eredetű 99Mo-ból származó 99mTc-vel jelöltek. A 99mTc MDP befecskendezéses neutronbombázás képeit a 99mTc MDP befecskendezéses-hasadás korábbi (fájlban lévő) képeivel fogják összehasonlítani.
Drog: 99mTc MDP befecskendezés: neutronbombázás
Technécium (99mTc) Medronát injekciós USP 99mTc-vel jelölt, neutronaktivációval előállított 99Mo-ból.
Más nevek:
  • Nátrium-pertechnetát (99Tc) injekciós generátor (neutron)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A technécium (99mTc) medronát injekció diagnosztikai hatékonysága szempontjából elemzett száma neutronaktiválásból származó 99mTc-vel, 99Mo képalkotó érzékenység versus 99mTc hasadási 99Mo képalkotó érzékenységből.
Időkeret: 60 nap
Minden bevont beteget újra leképeztek 3-28 nappal a normál hasadásból származó 99Mo csontvizsgálat után, neutronaktivációval előállított 99Mo vizsgálati termékként. A protokoll szerint az adagolást, az időtényezőket, az injekció beadásának helyét és a képalkotó kamerát egyeztettük. Az eredményül kapott képkészleteket (hasadás és neutronaktiváció) vizuálisan elemeztük a megfelelő biológiai eloszlás szempontjából.
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

Winnipeg Regional Health Authority

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandor J Demeter, MSc MD FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA 99Mo 001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontrák

Klinikai vizsgálatok a 99mTc MDP befecskendezés: neutronbombázás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel