Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инжекционный генератор пертехнетата натрия (99Tc): 99mTc из нейтронной активации 99Mo v 99mTc из деления 99Mo

3 мая 2017 г. обновлено: Dr. Sandor J. Demeter, University of Manitoba

Перекрестное сравнение диагностической точности инъекций медроната технеция (99mTc), приготовленного с использованием 99mTc, полученного из нейтронно-активируемого 99Mo, с текущим эталонным стандартом 99mTc, полученным из 99Mo, полученного при делении

Генератор растворителей, не связанный с делением, производящий внутривенную инъекцию 99mTc, как 99mTc-MDP, должен использоваться в качестве диагностического радиофармацевтического препарата для сканирования костей для оценки патологии костей с использованием тех же онкологических показаний, что и 99mTc, полученный из ядерного реактора, как 99mTc-MDP.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое испытание будет представлять собой сравнение диагностической и визуализирующей эквивалентности пертехнетата 99mTc для внутривенной инъекции (помеченной коммерческими наборами MDP), полученной с помощью генератора с неядерным источником / растворителем и генератора с ядерным реактором / колонкой. Каждый участник-онколог действует как собственный контроль, чтобы уменьшить дисперсию ошибок.

Состояние Фаза вмешательства Онкологические показания, при которых обычно показано сканирование костей. Участник недавно прошел сканирование костей с использованием инъекций медроната технеция (99mTc) USP, меченного 99mTc, полученного из 99Mo, полученного в результате деления. Препарат: технеций (99mTc) медронат для инъекций USP, помеченный 99mTc, полученный из 99Mo, полученного при активации нейтронов. Фаза 3

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Онкологические амбулаторные пациенты, у которых в течение последних 28 дней было заказано или получено сканирование кости с медронатом технеция (99mTc) приемлемого качества.
  • Если женщина детородного возраста находится за пределами окна 10 дней с момента последней менструации, требуется отрицательный сывороточный тест на беременность.
  • Возраст больше или равен 18 годам.

Критерий исключения:

  • Онкологические амбулаторные пациенты, у которых в течение последних 28 дней было заказано или получено сканирование кости с медронатом технеция (99mTc) приемлемого качества.
  • Если женщина детородного возраста находится за пределами окна 10 дней с момента последней менструации, требуется отрицательный сывороточный тест на беременность.
  • Возраст больше или равен 18 годам.
  • Выявленные интервальные события, которые произошли после стандартного сканирования костей, но до введения медроната технеция (99mTc), не полученного из ядерных источников, которые могли повлиять или изменить поглощение при сканировании костей (например, скелетная травма, ортопедическая хирургия, костная инфекция или интервальная терапия (т. лучевая терапия, неподдерживающая химиотерапия). -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Впрыск 99mTc MDP: нейтронная бомбардировка
Онкологические показания, при которых обычно показано сканирование костей. Участник недавно прошел сканирование костей с использованием инъекций медроната технеция (99mTc) USP, меченного 99mTc, полученного из 99Mo, полученного в результате деления. Изображения инжекции-нейтронной бомбардировки 99mTc MDP будут сравниваться с предыдущими (в файле) изображениями инжекции-деления 99mTc MDP.
Лекарство: Впрыск 99mTc MDP: нейтронная бомбардировка
Технеций (99mTc) Медронат для инъекций USP, помеченный 99mTc, полученный из 99Mo, полученного нейтронной активацией.
Другие имена:
  • Инжекторный генератор пертехнетата натрия (99Tc) (нейтронный)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, проанализированных на диагностическую эффективность инъекции медроната технеция (99mTc), приготовленной с использованием 99mTc, полученного из нейтронно-активируемой чувствительности визуализации 99Mo, по сравнению с 99mTc, полученной из чувствительности визуализации 99Mo, произведенной делением.
Временное ограничение: 60 дней
Все зарегистрированные пациенты были повторно визуализированы через 3-28 дней после стандартного сканирования костей, полученного делением 99Mo, с использованием нейтронной активации, полученной 99Mo в качестве исследуемого продукта. В соответствии с протоколом дозировка, факторы времени, место инъекции и камера визуализации были согласованы. Полученные наборы изображений (деление и нейтронная активация) были проанализированы визуально на предмет согласованного биораспределения.
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

Winnipeg Regional Health Authority

Следователи

  • Главный следователь: Sandor J Demeter, MSc MD FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA 99Mo 001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак костей

Клинические исследования Впрыск 99mTc MDP: нейтронная бомбардировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться