Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumperteknetaatti (99Tc) injektiogeneraattori: 99mTc neutroniaktivaatiosta 99Mo v 99mTc fissiosta 99Mo

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Sandor J. Demeter, University of Manitoba

Neutronaktivaatiolla tuotetusta 99Mo:sta saadun teknetium (99mTc) medronaattiruiskeen diagnostisen tarkkuuden ristikkäinen vertailu verrattuna fissiolla tuotetusta 99Mo:sta johdetun 99mTc:n nykyiseen vertailustandardiin

Ei-fissioperäistä, liuotingeneraattorilla valmistettua 99mTc:n suonensisäistä injektiota 99mTc-MDP:nä on tarkoitus käyttää luun skannauksen diagnostisena radiofarmaseuttisena aineena luupatologian arvioinnissa käyttäen samoja onkologisia indikaatioita kuin ydinreaktorista saatu 99mTc, kuten 99mTc-MDP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus on 99mTc-perteknetaattien suonensisäisen injektion (merkitty kaupallisilla MDP-sarjoilla) diagnostisen ja kuvantamisen vastaavuuden vertailu, joka on tuotettu fissioperäisellä/liuotingeneraattorilla ja ydinreaktorilla/kolonnigeneraattorilla. Jokainen onkologinen osallistuja toimii omana kontrollinaan virhevarianssin vähentämiseksi.

Tila Interventiovaihe Onkologinen indikaatio, jota varten luustokuvaus olisi normaalisti aiheellinen. Osallistujalle on äskettäin tehty luuskannaus käyttämällä Technetium (99mTc) Medronate Injection USP:tä, joka on leimattu fissioperäisestä 99Mo:sta peräisin olevalla 99mTc:llä. Lääke: Technetium (99mTc) Medronate Injection USP leimattu 99mTc:llä, joka on johdettu neutroniaktivaatiolla tuotetusta 99Mo:sta. Vaihe 3

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onkologiset avohoitopotilaat, joille on tilattu tai saatu hyväksyttävän laatutason teknetium (99mTc) Medronate -luukuvaus viimeisen 28 päivän aikana.
  • Jos hedelmällisessä iässä oleva nainen on 10 päivän ikkunan ulkopuolella viimeisistä kuukautisista, vaaditaan negatiivinen seerumin raskaustesti.
  • Ikä on vähintään 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onkologiset avohoitopotilaat, joille on tilattu tai saatu hyväksyttävän laatutason teknetium (99mTc) Medronate -luukuvaus viimeisen 28 päivän aikana.
  • Jos hedelmällisessä iässä oleva nainen on 10 päivän ikkunan ulkopuolella viimeisistä kuukautisista, vaaditaan negatiivinen seerumin raskaustesti.
  • Ikä on vähintään 18 vuotta.
  • Tunnistetut intervallitapahtumat, jotka ovat tapahtuneet normaalin luukuvauksen jälkeen, mutta ennen fissioperäisen teknetium (99mTc) Medronaatin antamista ja jotka voivat vaikuttaa tai muuttaa luun skannauksen ottoa (esim. luustovaurio, ortopedinen leikkaus, luutulehdus tai intervallihoito (esim. sädehoito, ei-ylläpitohoito kemoterapia). -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 99mTc MDP-injektio: neutronipommitus
Onkologinen indikaatio, jota varten luuskannaus olisi normaalisti aiheellinen. Osallistujalle on äskettäin tehty luuskannaus käyttämällä Technetium (99mTc) Medronate Injection USP:tä, joka on leimattu fissioperäisestä 99Mo:sta peräisin olevalla 99mTc:llä. Kuvia 99mTc MDP Injection-neutron-pommituksesta verrataan aiempiin (tiedostossa oleviin) kuviin 99mTc MDP Injection-fission -pommituksesta
Lääke: 99mTc MDP-injektio: neutronipommitus
Teknetium (99mTc) Medronate Injection USP leimattu 99mTc:llä, joka on johdettu neutroniaktivaatiolla tuotetusta 99Mo:sta.
Muut nimet:
  • Natriumperteknetaatti (99Tc) -injektiogeneraattori (neutroni)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joista on analysoitu teknetium (99mTc) medronaatti-injektion diagnostinen tehokkuus, joka on valmistettu neutroniaktivaatiolla tuotetusta 99mTc:stä ja fissiolla tuotetusta 99mo:n kuvantamisherkkyydestä 99mTc:stä.
Aikaikkuna: 60 päivää
Kaikki tutkimukseen otetut potilaat kuvattiin uudelleen 3-28 päivää normaalin hoitofissiosta peräisin olevan 99Mo-luun skannauksen jälkeen käyttämällä neutroniaktivaatiolla tuotettua 99Mo:ta tutkimustuotteena. Protokollan mukainen annostus, aikatekijät, pistoskohta ja kuvantamiskamera sovitettiin yhteen. Tuloksena saadut kuvasarjat (fissio ja neutroniaktivaatio) analysoitiin visuaalisesti vastaavan biologisen jakautumisen varalta.
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

Winnipeg Regional Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandor J Demeter, MSc MD FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA 99Mo 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun syöpä

Kliiniset tutkimukset 99mTc MDP-injektio: neutronipommitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa