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과테크네틴산나트륨(99Tc) 주입 발생기: 중성자 활성화 99Mo에서 99mTc v 핵분열 99Mo에서 99mTc

2017년 5월 3일 업데이트: Dr. Sandor J. Demeter, University of Manitoba

99Mo에서 생성된 중성자 활성화에서 파생된 99mTc로 준비된 Technetium(99mTc) Medronate 주입과 핵분열에서 생성된 99Mo에서 파생된 99mTc의 현재 참조 표준의 진단 정확도의 교차 비교

99mTc-MDP로 99mTc 정맥 주사를 생산하는 비핵분열 공급 용매 생성기는 99mTc-MDP로 원자로 공급 99mTc와 동일한 종양학적 적응증을 사용하여 뼈 병리학 평가를 위한 뼈 스캔 진단 방사성 의약품으로 사용됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 비핵분열 소스/용매 생성기와 원자로/컬럼 소스 생성기로 생산된 99mTc Pertechnetate 정맥 주사(상업용 MDP 키트로 표시됨)의 진단 및 이미징 등가성을 비교하는 것입니다. 각 종양학 참가자는 오류 분산을 줄이기 위해 자체 제어 역할을 합니다.

상태 개입 단계 뼈 스캔이 일반적으로 표시되는 종양학적 적응증. 참가자는 핵분열 소스 99Mo에서 파생된 99mTc로 표시된 Technetium(99mTc) Medronate 주입 USP를 사용하여 최근 뼈 스캔을 받았습니다. 약물: Technetium(99mTc) Medronate 주입 중성자 활성화 생성 99Mo에서 파생된 99mTc로 라벨링된 USP. 3단계

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 28일 이내에 허용 가능한 품질의 Technetium(99mTc) Medronate 뼈 스캔을 주문했거나 획득한 종양학 외래 환자.
  • 가임 여성이 마지막 월경 이후 10일의 범위를 벗어나면 음성 혈청 임신 검사가 필요합니다.
  • 18세 이상의 연령.

제외 기준:

  • 지난 28일 이내에 허용 가능한 품질의 Technetium(99mTc) Medronate 뼈 스캔을 주문했거나 획득한 종양학 외래 환자.
  • 가임 여성이 마지막 월경 이후 10일의 범위를 벗어나면 음성 혈청 임신 검사가 필요합니다.
  • 18세 이상의 연령.
  • 표준 치료 뼈 스캔 후 그러나 뼈 스캔 흡수에 영향을 주거나 변경할 수 있는 비핵분열원 테크네튬(99mTc) 메드로네이트 투여 전에 발생한 확인된 간격 이벤트(예: 골격 외상, 정형외과 수술, 뼈 감염 또는 간격 요법(예: 방사선 요법, 비유지 화학 요법). -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 99mTc MDP 주입:중성자 폭격
일반적으로 뼈 스캔이 지시되는 종양학적 적응증. 참가자는 핵분열 소스 99Mo에서 파생된 99mTc로 표시된 Technetium(99mTc) Medronate 주입 USP를 사용하여 최근 뼈 스캔을 받았습니다. 99mTc MDP 주입-중성자-폭격의 이미지는 99mTc MDP 주입-핵분열의 이전(파일에 있는) 이미지와 비교됩니다.
의약품: 99mTc MDP 주입:중성자 폭격
Technetium(99mTc) 메드로네이트 주입 USP는 중성자 활성화 생성 99Mo에서 파생된 99mTc로 표시되어 있습니다.
다른 이름들:
  • Sodium Pertechnetate (99Tc) 주입 발생기 (중성자)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중성자 활성화에서 파생된 99mTc로 준비된 Technetium(99mTc) Medronate 주사의 진단 효능에 대해 분석된 참가자 수 대 핵분열 생성 99Mo 영상 감도에서 파생된 99mTc 영상 감도 생성 99Mo.
기간: 60일
등록된 모든 환자는 연구 제품으로 중성자 활성화 생산 99Mo를 사용하여 치료 표준 핵분열 파생 99Mo 뼈 스캔 후 3일에서 28일에 다시 영상화되었습니다. 프로토콜 복용량에 따라 시간 요소, 주사 부위 및 이미징 카메라가 일치했습니다. 생성된 이미지 세트(핵분열 및 중성자 활성화)는 일치하는 생체 분포에 대해 시각적으로 분석되었습니다.
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Winnipeg Regional Health Authority

수사관

  • 수석 연구원: Sandor J Demeter, MSc MD FRCPC, Winnipeg Regional Health Authority

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA 99Mo 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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