アステラス製薬が後援するASP8273試験に参加している被験者を対象とした研究

これは、現在ASP8273を評価する研究に参加している、上皮成長因子受容体（EGFR）活性化変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象とした多施設共同ロールオーバー研究である。

被験者は、サイクル 1 の 1 日目の来院時にインフォームドコンセントに署名する必要があります。 親研究からの最後の治療来院からの評価は、サイクル 1 日 1 回の来院に利用できます。 親研究の最後の治療訪問からの評価が使用される場合、地方または中央の研究所のいずれかをサイクル 1 日 1 回の訪問に利用できます。 その後、被験者はロールオーバー試験用の ASP8273 研究薬を受け取り、親研究からすべての ASP8273 研究薬を返却します。 被験者は、中止基準の 1 つが満たされるまで、その後の 28 日サイクルを継続します。 登録時、親研究で治験薬の投与が6サイクル未満の被験者は、サイクル5までの各サイクルの1日目にクリニックに戻ります。 サイクル 5 の後、これらの被験者は、クリニック受診のために 1 つおきの奇数サイクルの 1 日目に切り替えることができます。 ロールオーバー試験への登録時に治験薬の投与が6サイクル以上行われた被験者は、1つおきの奇数サイクル（例えば、サイクル3、5など）の1日目にクリニックに戻ります。 画像検査の方法と頻度は標準治療に従って行われます。

治験終了時の訪問は、治験薬の最後の投与から30日後に行われます。