0.1% エストリオールを含むクリームと比較した、WO2085 保湿クリームによる外陰膣乾燥治療の非劣性の調査

包含基準:

• 「外陰膣の乾燥」の自覚症状があり、乾燥、かゆみ、灼熱感、性交に関係のない痛みの合計スコア（0～16）が少なくとも3以上、VAS値が「日常生活の全般的な障害」を有する閉経後の女性「外陰膣の乾燥」状態のため、訪問 1 で > 0。
• 最終月経が来院1の12か月以上前、または子宮摘出術を伴うまたは伴わない両側卵巣摘出術を受け、来院1の3か月以上前に行われている。
• 病歴によって評価される身体的および精神的に健康な女性。
• 訪問1の前の過去12か月以内にPAP検査が実施され、結果がPAP III未満である。
• 治験に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントに署名します。
• 治験に積極的に参加し、予定された訪問に参加する意欲があること。

除外基準:

• 試験製品の成分のいずれかに対する既知の過敏症。
• この臨床試験に臨床的に関連する場合、肝臓、腎臓、胃腸、心血管、肺、内分泌系または血液系の障害（特に静脈および動脈の血栓塞栓症、虚血性脳卒中、心筋梗塞、ポルフィリン症）に関する病歴のあらゆる兆候（参照。 エストリオール クリーム 0.1% の禁忌と警告)。
• 既知の血栓形成性疾患（プロテインC、プロテインS、アンチトロンビン欠乏症など）。
• 乳がん（急性および/または病歴がある、またはその疑いがある）。
• エストロゲン依存性腫瘍（急性および/または病歴がある、またはその疑い、特に卵巣癌および/または子宮内膜癌）。
• -訪問1の前および/またはこの試験の実施中の3か月以内の全身ホルモン補充療法（錠剤、パッチ、注射、皮膚製品）、または植物ホルモン療法、またはSERM（特に抗エストロゲン）の使用。
• プロゲストーゲンを含む子宮内避妊具 (IUD) (Mirena®、Jaydes®)
• がん検診における病理学的所見（子宮頸部検査におけるパパニコロウIII、III D～V）
• エストロゲン欠乏によって引き起こされる膣または子宮頸部の病理学的変化（「外陰膣の乾燥」の症状および状態を除く）。 エストロゲン欠乏による陰唇の縮小、陰唇の収縮。
• 既知の感染症を患っている患者（例： 肝炎または HIV 感染）。