デザイナー透析 腹膜透析
Designer Dialysis: 患者のライフスタイルに合わせた腹膜透析処方の設計
調査の概要
詳細な説明
私たちのプログラムで現在腹膜透析を受けている患者は、この研究のために考慮することができます。 登録されるためには、患者の患者は、腎Kt / V > 1.0として定義される有意な残存腎機能を持っている必要があります。 その後、これらの患者の同意が得られ、同意が得られた場合、参加者の透析処方が変更され、腹膜透析が減少します。 連続携帯型腹膜透析 (CAPD) を受けている患者の場合、これは 24 時間の交換回数が少ないこと、または 1 週間の交換回数が少ないことを意味します (毎日交換を行う必要はありません)。 連続サイクラー腹膜透析 (CCPD) を使用している患者は、より短いサイクラー時間に変更されるか、1 週間のサイクル数も少なくなります (毎日のサイクラー療法は必要ありません)。
患者は、国の推奨事項およびユニット内の臨床ガイドラインに従って、1.7以上の適切な週ごとの合計Kt / Vを達成し続ける必要があります。 これは、残留腎 (RR) Kt/v と PD Kt/V を使用して計算されます。 患者はまた、尿量、クレアチニンクリアランス、および尿素クリアランスのために毎月24時間の尿収集を行います。 妥当性は通常、社内検査室の要件に基づいて 3 か月ごとに測定されますが、患者は処方箋が変更されるたびに妥当性測定を実行する必要があります。 研究者は、アルブミン、副甲状腺ホルモン (PTH)、血清リン、およびヘモグロビンを含むルーチンごとに毎月のラボを測定します。
研究者らは、腎疾患の生活の質 (KDQOL-36) 調査ツールによって評価されるように、交換やサイクラーの時間が少ない修正透析処方を受けている間、患者の生活の質 (QoL) が向上すると仮定しています。 研究者らは、残存腎機能のレベルが高い (≥ 2 mL/min) 患者は、溶質の適切なクリアランスと適切な量の除去を達成および維持しながら、より少ない腹膜透析交換を実行できると考えています。 研究者らは、残りの腎機能を最大限に活用することで、1 日あたりの手動交換の回数を減らしたり、サイクラーの時間を減らしたり、あるいは毎週の透析日数を減らしたりして、腹膜透析の処方を調整できるとも考えています。 研究者らは、透析時間や 1 日あたりの交換回数が少ないという利点により、患者の QoL が向上し、透析療法による負担を感じなくなるため、患者の「燃え尽き」率が低下すると考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CAPD または CCPD のいずれかの患者で、残存腎 (RR) Kt/V ≥ 1.0 および総 Kt/V 値 ≥ 1.7 の両方があった。
除外基準:
- 上記の RR Kt/V および総 Kt/V の値を満たさなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：修正PD
腎 kt/v が残存している患者は介入群に分類された
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CAPD を使用している患者の場合、1 日あたりの交換回数または週ごとの合計交換回数が少なくなります。
CCPD を使用している患者は、より短いサイクラー時間を処方されるか、1 週間の総サイクル数が少なくなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化
時間枠：入学時と12ヶ月後
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修正KDQOL36調査の調査結果の変化
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入学時と12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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残存腎 kt/v の変化
時間枠：入会後30日、その後3ヶ月ごとの合計12ヶ月。
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RR kt/v の変化
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入会後30日、その後3ヶ月ごとの合計12ヶ月。
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PD Kt/V の変化
時間枠：入会後30日、その後3ヶ月ごとの合計12ヶ月。
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PD Kt/V の変化
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入会後30日、その後3ヶ月ごとの合計12ヶ月。
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合計 kt/v の変化
時間枠：入会後30日、その後3ヶ月ごとの合計12ヶ月。
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合計 kt/v の変化。これは、RR kt/v と PD kt/v を加算して計算されます。
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入会後30日、その後3ヶ月ごとの合計12ヶ月。
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血清アルブミンの変化
時間枠：入会後12ヶ月間毎月
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血清アルブミン値の変化
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入会後12ヶ月間毎月
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24時間尿量の変化
時間枠：入会後12ヶ月間毎月
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24時間尿量の変化
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入会後12ヶ月間毎月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mihran Naljayan, MD、LSU School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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