Designer Diálise Diálise Peritoneal
Designer de diálise: Projetando uma prescrição de diálise peritoneal que se adapte ao estilo de vida do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes atualmente em diálise peritoneal em nosso programa podem ser considerados para este estudo. Para serem inscritos, os pacientes devem ter função renal residual significativa definida como um Kt/V renal >1,0. Esses pacientes serão então consentidos e, se concordarem, as prescrições de diálise do participante serão modificadas para diminuir sua diálise peritoneal. Para pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD), isso pode significar menos trocas em um período de 24 horas, ou menos trocas ao longo da semana (não precisa realizar trocas todos os dias). Os pacientes que fazem diálise peritoneal com ciclagem contínua (CCPD) serão modificados para tempos de ciclagem mais curtos, ou também menos ciclos durante o curso da semana (não precisam de terapia com cicladora todos os dias).
Os pacientes precisarão continuar atingindo um Kt/V total semanal adequado maior ou igual a 1,7, de acordo com as recomendações nacionais e as diretrizes clínicas de nossa unidade. Isso é calculado usando o Kt/v renal residual (RR) e o Kt/V PD. Os pacientes também realizarão coletas mensais de urina de 24 horas para volume urinário, depuração de creatinina e depuração de uréia. A adequação é normalmente medida a cada 3 meses com base em nossos requisitos internos de laboratório, mas os pacientes precisarão realizar medições de adequação sempre que sua prescrição for alterada. Os investigadores medirão exames laboratoriais mensais de acordo com a rotina, incluindo albumina, hormônio da paratireoide (PTH), fósforo sérico e hemoglobina.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes terão uma melhor qualidade de vida (QoL) durante uma prescrição de diálise modificada com menos trocas ou menos tempo de ciclagem, conforme avaliado pela ferramenta de pesquisa de qualidade de vida da doença renal (KDQOL-36). Os investigadores acreditam que os pacientes com níveis mais altos de função renal residual (≥ 2 mL/min) podem realizar menos trocas de diálise peritoneal enquanto ainda atingem e mantêm a depuração adequada de soluto e remoção de volume apropriada. Os investigadores também acreditam que maximizando o uso da função renal residual, eles podem ajustar a prescrição de diálise peritoneal diminuindo o número de trocas manuais por dia, diminuindo o tempo da cicladora ou possivelmente diminuindo o número de dias de diálise a cada semana. Com o benefício de menos tempo de diálise ou trocas por dia, os pesquisadores acreditam que os pacientes terão uma taxa de "burnout" menor, permitindo que eles tenham uma melhor qualidade de vida e não se sintam sobrecarregados pela terapia de diálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em CAPD ou CCPD e tinham valores residuais renais (RR) de Kt/V ≥ 1,0 e total de Kt/V ≥ 1,7.
Critério de exclusão:
- pacientes que não atingiram os valores de RR Kt/V e Kt/V total especificados acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: PD modificado
Pacientes com kt/v renal residual foram colocados no grupo de intervenção
|
Para pacientes em CAPD, são prescritas menos trocas diárias ou menos trocas semanais totais.
Pacientes em CCPD recebem prescrição de ciclos mais curtos ou menos ciclos totais durante a semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na qualidade de vida
Prazo: no momento da inscrição e novamente após 12 meses
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mudança nos resultados da pesquisa da pesquisa KDQOL 36 modificada
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no momento da inscrição e novamente após 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no kt/v renal residual
Prazo: 30 dias após a inscrição e, em seguida, a cada 3 meses por um total de 12 meses após a inscrição.
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mudança em RR kt/v
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30 dias após a inscrição e, em seguida, a cada 3 meses por um total de 12 meses após a inscrição.
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|
mudança no PD Kt/V
Prazo: 30 dias após a inscrição e, em seguida, a cada 3 meses por um total de 12 meses após a inscrição.
|
mudança no PD Kt/V
|
30 dias após a inscrição e, em seguida, a cada 3 meses por um total de 12 meses após a inscrição.
|
|
mudança no total kt/v
Prazo: 30 dias após a inscrição e, em seguida, a cada 3 meses por um total de 12 meses após a inscrição.
|
alteração no kt/v total; isso é calculado adicionando RR kt/v e PD kt/v
|
30 dias após a inscrição e, em seguida, a cada 3 meses por um total de 12 meses após a inscrição.
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alteração na albumina sérica
Prazo: mensalmente por 12 meses após a inscrição
|
alteração no nível de albumina sérica
|
mensalmente por 12 meses após a inscrição
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alteração na produção de urina de 24 horas
Prazo: mensalmente por 12 meses após a inscrição
|
alteração na produção de urina de 24 horas
|
mensalmente por 12 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mihran Naljayan, MD, LSU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB#9421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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