디자이너 투석 복막 투석
Designer Dialysis: 환자의 라이프스타일에 맞는 복막투석 처방 설계
연구 개요
상세 설명
현재 저희 프로그램에서 복막투석을 받고 있는 환자가 이 연구에 고려될 수 있습니다. 등록을 위해 환자는 신장 Kt/V >1.0으로 정의되는 유의미한 잔여 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. 그런 다음 이러한 환자의 동의를 얻고 동의하는 경우 참가자의 투석 처방을 수정하여 복막 투석을 줄입니다. 연속 외래 복막 투석(CAPD) 환자의 경우 이는 24시간 동안 교환 횟수가 적거나 일주일 동안 교환 횟수가 적을 수 있음을 의미할 수 있습니다(매일 교환을 수행할 필요 없음). 연속 주기 복막 투석(CCPD)을 받는 환자는 더 짧은 주기 시간 또는 일주일 동안 더 적은 주기로 수정됩니다(매일 주기 요법이 필요하지 않음).
환자는 국가 권장 사항 및 우리 부서 내의 임상 지침에 따라 1.7 이상의 적절한 주간 총 Kt/V를 계속 달성해야 합니다. 이것은 잔류 신장(RR) Kt/v 및 PD Kt/V를 사용하여 계산됩니다. 환자는 또한 요량, 크레아티닌 청소율 및 요소 청소율을 위해 매월 24시간 소변 수집을 수행합니다. 적절성은 일반적으로 내부 실험실 요구 사항에 따라 3개월마다 측정되지만 환자는 처방이 변경될 때마다 적절성 측정을 수행해야 합니다. 조사관은 알부민, 부갑상선 호르몬(PTH), 혈청 인 및 헤모글로빈을 포함하여 루틴당 매월 실험실을 측정할 것입니다.
연구자들은 신장 질환 삶의 질(KDQOL-36) 조사 도구로 평가할 때 더 적은 교체 또는 더 적은 주기 시간으로 수정된 투석 처방을 받는 동안 환자가 더 나은 삶의 질(QoL)을 가질 것이라고 가정합니다. 연구자들은 잔존 신기능(≥ 2 mL/min) 수준이 높은 환자는 용질의 적절한 제거 및 적절한 체적 제거를 달성하고 유지하면서 더 적은 수의 복막 투석 교환을 수행할 수 있다고 믿습니다. 연구자들은 또한 잔존 신기능의 사용을 최대화함으로써 연구자들이 일일 수동 교체 횟수를 줄이거나 사이클러 시간을 줄이거나 매주 투석 일수를 줄여서 복막 투석 처방을 조정할 수 있다고 믿습니다. 투석 시간이나 일일 교환 횟수가 줄어듦으로써 연구자들은 환자들이 더 나은 QoL을 가질 수 있고 투석 요법으로 부담을 느끼지 않게 함으로써 "번아웃" 비율이 감소할 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CAPD 또는 CCPD를 사용하고 잔류 신장(RR) Kt/V ≥ 1.0 및 총 Kt/V 값 ≥ 1.7인 환자.
제외 기준:
- 위에 명시된 RR Kt/V 및 총 Kt/V 값을 충족하지 못한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수정 PD
잔류 신장 kt/v가 있는 환자를 개입 그룹에 배치했습니다.
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CAPD 환자의 경우 더 적은 일일 교환 또는 더 적은 총 주간 교환이 처방됩니다.
CCPD 환자는 주중에 더 짧은 주기 시간 또는 더 적은 총 주기로 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 등록 당시와 12개월 후 다시
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수정된 KDQOL 36 조사의 조사 결과 변경
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등록 당시와 12개월 후 다시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔류 신장 kt/v의 변화
기간: 등록 후 30일, 이후 등록 후 총 12개월 동안 3개월마다.
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RR kt/v의 변화
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등록 후 30일, 이후 등록 후 총 12개월 동안 3개월마다.
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PD Kt/V의 변화
기간: 등록 후 30일, 이후 등록 후 총 12개월 동안 3개월마다.
|
PD Kt/V의 변화
|
등록 후 30일, 이후 등록 후 총 12개월 동안 3개월마다.
|
|
총 kt/v의 변화
기간: 등록 후 30일, 이후 등록 후 총 12개월 동안 3개월마다.
|
총 kt/v의 변화; 이것은 RR kt/v 및 PD kt/v를 더하여 계산됩니다.
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등록 후 30일, 이후 등록 후 총 12개월 동안 3개월마다.
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혈청 알부민의 변화
기간: 등록 후 12개월 동안 매월
|
혈청 알부민 수치의 변화
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등록 후 12개월 동안 매월
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24시간 소변량의 변화
기간: 등록 후 12개월 동안 매월
|
24시간 소변량의 변화
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등록 후 12개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mihran Naljayan, MD, LSU School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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