Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnittelija Dialyysi Peritoneaalidialyysi

keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mihran Naljayan, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Suunnittelijadialyysi: potilaan elämäntyyliin sopivan peritoneaalidialyysireseptin suunnittelu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää modifioituja peritoneaalidialyysireseptejä riittävän puhdistuman ja tilavuuden poistamiseksi vähentäen samalla vaihtojen määrää tai dialyysiaikaa, arvioimalla munuaisten jäännöstoiminnan säilymistä ja parantaen elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa voidaan ottaa huomioon potilas, joka on tällä hetkellä ohjelmassamme peritoneaalidialyysissä. Potilaalla on oltava merkittävä munuaisten jäljellä oleva toiminta, joka määritellään munuaisten Kt/V:ksi >1,0, jotta se voidaan ottaa mukaan. Tämän jälkeen nämä potilaat hyväksytään, ja jos se sopii, osallistujan dialyysireseptejä muutetaan vähentämään heidän peritoneaalidialyysiaan. Potilaille, jotka saavat jatkuvaa ambulatorista peritoneaalidialyysihoitoa (CAPD), tämä voi tarkoittaa vähemmän vaihtoja 24 tunnin aikana tai vähemmän vaihtoja viikon aikana (ei tarvitse tehdä vaihtoja joka päivä). Potilaat, jotka saavat jatkuvaa syklistä peritoneaalidialyysihoitoa (CCPD), muutetaan lyhyemmiksi jaksoiksi tai myös vähemmän jaksoiksi viikon aikana (ei tarvitse syklistä hoitoa joka päivä).

Potilaiden on edelleen saavutettava riittävä viikoittainen kokonaisKt/V, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,7 kansallisten suositusten ja yksikkömme kliinisten ohjeiden mukaisesti. Tämä lasketaan käyttämällä residuaalista munuaista (RR) Kt/v ja PD Kt/V. Potilaat suorittavat myös kuukausittain 24 tunnin virtsankeräykset virtsamäärän, kreatiniinipuhdistuman ja urean puhdistuman selvittämiseksi. Riittävyys mitataan tyypillisesti 3 kuukauden välein sisäisten laboratoriovaatimustemme perusteella, mutta potilaiden on suoritettava riittävyysmittaukset aina, kun heidän reseptiään muutetaan. Tutkijat mittaavat kuukausittain laboratorioita rutiinikohtaisesti, mukaan lukien albumiini, lisäkilpirauhashormoni (PTH), seerumin fosfori ja hemoglobiini.

Tutkijat olettavat, että potilaiden elämänlaatu (QoL) paranee, kun he saavat muunnettua dialyysireseptiä ja vähemmän vaihtoja tai vähemmän kiertoaikaa munuaissairauden elämänlaatututkimuksen (KDQOL-36) arvioiden mukaan. Tutkijat uskovat, että potilaat, joilla on korkeampi jäljellä oleva munuaistoiminta (≥ 2 ml/min), voivat suorittaa vähemmän peritoneaalidialyysin vaihtoja, mutta silti saavuttaa ja ylläpitää riittävän liuenneen aineen puhdistuman ja asianmukaisen tilavuuden poiston. Tutkijat uskovat myös, että maksimoimalla munuaisten jäännöstoiminnan käytön tutkijat voivat säätää peritoneaalidialyysireseptiä vähentämällä manuaalisten vaihtojen määrää päivässä, lyhentämällä sykliaikaa tai mahdollisesti vähentämällä dialyysipäivien määrää viikoittain. Koska dialyysiaikaa tai vaihtoja päivässä on vähemmän, tutkijat uskovat, että potilaiden "uupumus" vähenee, koska heidän elämänlaatunsa paranee ja he eivät tunne itseään dialyysihoidon rasittaviksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla oli joko CAPD tai CCPD, ja heillä oli sekä residuaalinen munuaisten (RR) Kt/V-arvo ≥ 1,0 että kokonais-Kt/V-arvo ≥ 1,7.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät täyttäneet edellä määriteltyjä RR Kt/V- ja kokonais-Kt/V-arvoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: muokattu PD
Potilaat, joilla oli jäljellä munuaisten kt/v, sijoitettiin interventioryhmään
CAPD-potilaille määrätään vähemmän päivittäisiä vaihtoja tai vähemmän viikoittaisia ​​vaihtoja. CCPD-potilaille määrätään lyhyempi jaksotusaika tai vähemmän kokonaisjaksoja viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 12 kuukauden kuluttua
muutos muokatun KDQOL 36 -kyselyn tutkimustuloksissa
ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaisten jäljellä olevan kt/v muutos
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
muutos RR kt/v
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
muutos PD:ssä Kt/V
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
muutos PD:ssä Kt/V
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
muutos yhteensä kt/v
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
kokonaiskt/v muutos; tämä lasketaan lisäämällä RR kt/v ja PD kt/v
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
seerumin albumiinin muutos
Aikaikkuna: kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
seerumin albumiinitason muutos
kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
muutos 24 tunnin virtsan erittymisessä
Aikaikkuna: kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
muutos 24 tunnin virtsan erittymisessä
kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mihran Naljayan, MD, LSU School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset muutettu PD-resepti

Tilaa