断食および摂食状態の健康な白人男性および日本人被験者におけるAJM347の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を評価するための研究

包含基準:

すべての参加者の主な参加基準:

• 参加者は男性
• 参加者は健康であること

日本人参加者の主な参加基準:

• 20歳以上45歳以下
• 体格指数 (BMI) ≥18.5 から ≤25.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2)
• 日本人であること

白人参加者の主な包含基準:

• 18歳以上45歳以下であること
• BMI≧18.5～≦30.0kg/m^2
• 白人であること

除外基準:

すべての参加者の主な除外基準:

特に明記しない限り、スクリーニング訪問時に以下の基準のいずれかを満たす場合、参加者は研究から除外されます。

• -チェックイン前の1か月以内または3か月以内に400 mL以上の血液を寄付または紛失した参加者
• スクリーニング時に心拍数、血圧、体温、呼吸数に異常のある参加者

• 以下を持っている参加者:

  • 陽性の尿中薬物乱用スクリーニング;
  • 陽性のアルコール呼気検査
• スクリーニング時に12誘導心電図（ECG）に異常がある参加者
• -別の臨床研究にまだ参加している参加者（例、フォローアップ訪問への参加）、または治験薬（新しい化学物質）の投与を含む臨床研究に参加した参加者 初回投与前の過去3か月
• -治験責任医師が決定した、薬物アレルギーの重大な病歴がある参加者
• -臨床的に重要な異常な身体検査所見がある参加者

• 参加者:

  • B型肝炎表面抗原（HBsAg）のキャリアです。
  • C型肝炎抗体の保因者です。
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査で陽性の結果が出ている
• -治験責任医師の意見では、この研究に参加すべきではない参加者