在禁食和进食状态下评估 AJM347 在健康男性白人和日本受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

纳入标准：

所有参与者的主要入选标准：

• 参与者将是男性
• 参与者将身体健康

日本参与者的主要入选标准：

• ≥20 至 ≤45 岁
• 体重指数 (BMI) ≥18.5 至 ≤25.0 千克每平方米 (kg/m^2)
• 是日本人

白人参与者的主要纳入标准：

• 年龄≥18 岁至≤45 岁
• BMI ≥18.5 至 ≤30.0 kg/m^2
• 白种人

排除标准：

所有参与者的主要排除标准：

除非另有说明，否则如果参与者在筛选访问时满足以下任何标准，则他们将被排除在研究之外。

• 登记前 1 个月内献血或失血 ≥ 200 毫升 (mL) 或 3 个月内献血或失血 ≥ 400 毫升的参与者
• 筛选时心率、血压、体温或呼吸率异常的参与者

• 参加者有：

  • 尿药物滥用筛查呈阳性；
  • 酒精呼气试验呈阳性
• 筛选时 12 导联心电图 (ECG) 异常的参与者
• 仍在参加另一项临床研究（例如，参加随访）或在首次给药前的过去 3 个月内参加过涉及研究药物（新化学实体）给药的临床研究的参与者
• 由研究者确定有明显药物过敏史的参与者
• 有任何临床显着异常体格检查发现的参与者

• 参与者：

  • 是乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的携带者；
  • 是丙型肝炎抗体的携带者；
  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性
• 研究者认为不应参加本研究的参与者