Studie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van AJM347 bij gezonde mannelijke blanke en Japanse proefpersonen in nuchtere en gevoede toestand

Inclusiecriteria:

Belangrijkste opnamecriteria voor alle deelnemers:

• De deelnemers zullen mannelijk zijn
• De deelnemers zullen in goede gezondheid verkeren

Belangrijkste opnamecriteria voor Japanse deelnemers:

• ≥20 tot ≤45 jaar oud zijn
• Een body mass index (BMI) hebben van ≥18,5 tot ≤25,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2)
• Wees Japans

Belangrijkste opnamecriteria voor blanke deelnemers:

• Wees ≥18 tot ≤45 jaar oud
• Een BMI hebben van ≥18,5 tot ≤30,0 kg/m^2
• Wees blank

Uitsluitingscriteria:

Belangrijkste uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze tijdens het screeningbezoek aan een van de volgende criteria voldoen, tenzij anders vermeld.

• Deelnemers die ≥ 200 milliliter (ml) bloed hebben gedoneerd of verloren binnen 1 maand of ≥ 400 ml binnen 3 maanden voorafgaand aan het inchecken
• Deelnemers die bij de screening een afwijking hebben in hartslag, bloeddruk, temperatuur of ademhalingsfrequentie

• Deelnemers die hebben:

  • een positief urineonderzoek naar drugsmisbruik;
  • een positieve alcohol ademtest
• Deelnemers met een afwijking in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) bij Screening
• Deelnemers die nog steeds deelnemen aan een ander klinisch onderzoek (bijv. het bijwonen van vervolgbezoeken) of die hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek met toediening van een onderzoeksgeneesmiddel (nieuwe chemische entiteit) in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de toediening van de eerste dosis
• Deelnemers met een significante geschiedenis van medicijnallergie, zoals bepaald door de onderzoeker
• Deelnemers die klinisch significante abnormale bevindingen bij lichamelijk onderzoek hebben

• Deelnemers die:

  • drager zijn van het hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg);
  • drager bent van het hepatitis C-antilichaam;
  • een positief resultaat hebben voor de test op antistoffen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Deelnemers die naar de mening van de onderzoeker niet aan dit onderzoek zouden moeten deelnemen