Studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til AJM347 hos friske mannlige kaukasiske og japanske personer i fastende og matstaten

Inklusjonskriterier:

Hovedinkluderingskriterier for alle deltakere:

• Deltakerne vil være menn
• Deltakerne vil være ved god helse

Hovedinkluderingskriterier for japanske deltakere:

• Være ≥20 til ≤45 år
• Har kroppsmasseindeks (BMI) ≥18,5 til ≤25,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2)
• Vær japansk

Hovedinkluderingskriterier for kaukasiske deltakere:

• Være ≥18 til ≤45 år
• Har en BMI ≥18,5 til ≤30,0 kg/m^2
• Vær kaukasisk

Ekskluderingskriterier:

Hovedekskluderingskriterier for alle deltakere:

Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de tilfredsstiller noen av følgende kriterier ved screeningbesøket, med mindre annet er oppgitt.

• Deltakere som har donert eller mistet ≥200 milliliter (ml) blod innen 1 måned eller ≥400 ml innen 3 måneder før innsjekking
• Deltakere som har avvik i hjertefrekvens, blodtrykk, temperatur eller respirasjonsfrekvens ved screening

• Deltakere som har:

  • en positiv urin narkotika av misbruk skjermen;
  • en positiv alkoholpustetest
• Deltakere som har en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) ved screening
• Deltakere som fortsatt deltar i en annen klinisk studie (f.eks. deltar på oppfølgingsbesøk) eller som har deltatt i en klinisk studie som involverer administrering av et undersøkelseslegemiddel (ny kjemisk enhet) de siste 3 månedene før første doseadministrasjon
• Deltakere som har en betydelig historie med legemiddelallergi, som bestemt av etterforskeren
• Deltakere som har noen klinisk signifikant unormal fysisk undersøkelse

• Deltakere som:

  • er bærere av hepatitt B-overflateantigenet (HBsAg);
  • er bærere av hepatitt C-antistoffet;
  • har et positivt resultat for testen for antistoffer mot humant immunsviktvirus (HIV).
• Deltakere som etter etterforskeren ikke bør delta i denne studien