Gralise、Neurontin、またはLyricaを服用している健康なボランティアの模擬運転パフォーマンス、日中の鎮静および認知

包含基準:

• 40 歳から 80 歳までの方。
• 体重が 50 kg を超え、BMI が 18 ～ 32 kg/m2 である。
• -インフォームドコンセントを与えることができます。
• 過去 3 年間、週に 3 回以上運転しており、調査員または被指名人によって評価された、運転に十分な視力を持っている免許を取得した経験豊富な運転手。
• 1 時間のシミュレートされた運転テストを完了し、調査官または被指名人によって決定された満足のいく運転技術を実証できる。
• -カロリンスカ睡眠尺度（KSS）スコアが5以下。
• 他の基準が適用されます。

除外基準:

• -ガバペンチン、プレガバリン、または医薬品に対するアレルギー反応、過敏症、または臨床的に重大な不耐性の既知の病歴、またはプロトコルで指定された食事の成分のいずれか。
• 妊娠中または授乳中、または妊娠のリスクがあると考えられる。
• -調査員の意見では、研究への参加を禁忌とする病状または検査室の異常またはECGの異常。
• -肝機能障害（例：アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]が正常値[ULN]の上限の2倍以上、またはビリルビンがULNの2倍以上）、既知の活動性肝疾患（例：肝炎）、または臨床的に重要な肝疾患またはその他の状態の証拠経口ガバペンチンまたはプレガバリン暴露による肝毒性に対する感受性の増加の可能性を示唆している可能性がある肝臓への影響。
• -研究者の意見では、研究への参加を禁忌とする腎疾患の病歴;または被験者は、80ml/分/1.73m2以下の推定GFRによって証明されるように、腎機能が著しく低下していた。
• -睡眠時無呼吸（閉塞性、中枢性または混合型）、ナルコレプシーまたは原発性不眠症を含む睡眠障害の病歴または証拠。
• 他の基準が適用されます。