健康志愿者服用 Gralise、Neurontin 或 Lyrica 的模拟驾驶表现、日间镇静和认知

纳入标准：

• 40 至 80 岁之间，包括在内。
• 体重 > 50 公斤且 BMI 在 18 至 32 公斤/平方米之间，包括在内。
• 能够给予知情同意。
• 根据研究者或指定人员的评估，在过去 3 年中每周至少驾驶 3 次并且具有足以驾驶的视力的有执照、经验丰富的驾驶员。
• 能够完成 1 小时的模拟驾驶考试并展示令人满意的驾驶技能，由调查员或指定人员确定。
• 卡罗林斯卡睡眠量表 (KSS) 得分 <=5。
• 其他标准适用。

排除标准：

• 已知对加巴喷丁、普瑞巴林或任何药物材料或方案规定膳食中的任何成分有过敏反应、超敏反应或临床显着不耐受史。
• 怀孕或哺乳期或被认为有怀孕的风险。
• 研究者认为禁忌参与研究的任何医疗状况或任何实验室异常或心电图异常。
• 肝功能受损（例如，谷丙转氨酶 [ALT] ≥ 正常上限 [ULN] 的 2 倍或胆红素 ≥ ULN 的 2 倍）、已知的活动性肝病（例如肝炎）或有临床意义的肝病或其他病症的证据影响肝脏，这可能表明口服加巴喷丁或普瑞巴林暴露可能增加对肝毒性的敏感性。
• 研究者认为禁止参与研究的任何肾病史；或受试者肾功能明显受损，估计 GFR ≤ 80 ml/min/1.73m2。
• 睡眠障碍的病史或证据，包括睡眠呼吸暂停（阻塞性、中枢性或混合性）、发作性睡病或原发性失眠。
• 其他标准适用。