18F-フルシクロビンおよび 18F-FDG の診断的評価 -原発性中枢神経系リンパ腫の PET/MRI
18F-フルシクロビンと 18F-FDG の診断的評価 - 原発性中枢神経系リンパ腫の PET/MRI
原発性中枢神経系リンパ腫 (PCNSL) は、発生率が上昇し、治療に対する反応が変化する節外性非ホジキンリンパ腫 (NHL) のまれなサブタイプです。 MRI は PCNSL の最も有用な画像診断法と考えられていますが、従来の MRI には限界があり、造影 MRI では PCNSL を他の腫瘍性疾患または非腫瘍性疾患と明確に区別できない場合があります。
陽電子放出断層撮影法 (PET) には、PCNSL 患者の管理を改善および改善する上で、多くの潜在的な利点があります。 ただし、PCNSL の発生率はまれであるため、PET の値は、このサブタイプのリンパ腫では十分に定義されていません。 PCNSL患者の一次病期分類/診断および反応評価におけるFDG-PETおよびアミノ酸PETの役割を調査した研究がいくつかありますが、結果は決定的ではありません. したがって、さらなる研究が必要です。
以前の研究では、PCNSL の定期的な診断精密検査と反応評価のための MRI と PET の両方の統合がサポートされており、新しく利用可能な同時 PET/MRI スキャナーは、イメージングのベースライン精度、反応評価を改善し、PCNSL の予後値を追加する可能性があります。
この研究の主な目的は、組み合わせた PET/MRI 検査の感度と特異性を、これらの患者に現在行われている臨床ルーチンの MRI 検査と比較することです。 PET (18F-FDG および 18F-フルシクロビン) が、PCNSL における MRI および確立された治療前の予後スコアと比較して、ベースラインおよび応答評価で追加の予後値を提供できるかどうかを調査し、どの PET/MRI パラメータが最も適しているかを評価します。無増悪生存期間のイメージング バイオマーカーとして。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Live Eikenes, phd
- 電話番号：++47 73551534
- メール：live.eikenes@ntnu.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Trine Husby, md
- メール：trine.husby@ntnu.no
研究場所
-
-
-
Trondheim、ノルウェー
- Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -脳脊髄液（CSF）の細胞診/フローサイトメトリーまたは脳生検に基づくPCNSLの組織学的診断
- -患者または保護者からの書面によるインフォームドコンセント
- 免疫能
除外基準:
- 以前の化学療法
- MRI の禁忌 (ペースメーカー、除細動器、動脈瘤クリップ、体内のあらゆる形態の金属、または重度の閉所恐怖症)
- -18F-フルシクロビンまたは18F-FDG、または賦形剤のいずれかに対する過敏症
- 妊娠（妊娠可能年齢のすべての女性に対する妊娠検査）
- 母乳育児
- 体重 > 120kg
- 推定糸球体濾過率 (eGFR)
- HIV陽性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：中枢神経系リンパ腫患者
研究に含まれる患者は、18F-FDG と 18F-フルシクロビンの両方、および PET/MRI スキャナーで 2 日間連続して標準 MRI で検査されます。
|
18F-FDG をトレーサーとして使用した PET スキャン。一次病期分類と治療評価の両方で取得。
他の名前：
18F-フルシクロビンをトレーサーとして用いた PET スキャン。一次病期分類と治療評価への反応の両方のために取得。
他の名前：
一次病期分類と治療評価への反応の両方のための臨床ルーチンのMRI検査。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
18F-フルシクロビン-PET/MRI sans の感度と特異性
時間枠：2日
|
クリニカルルーティングMRI検査と比較した18F-フルシクロビン-PET/MRI検査の組み合わせ
|
2日
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18F-FDG-PET/MRI スキャンの感度と特異性
時間枠：2日
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クリニカルルーティング MRI 検査と比較した 18F-FDG-PET/MRI 検査の組み合わせ
|
2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間の予測
時間枠：1年
|
反応評価および 12 か月の無増悪生存期間の画像バイオマーカーとして最適な PET/MRI パラメータ
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Øystein Risa, phd、Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PET/MRI_CNS_LYMPHOMA
- 2017-000306-38 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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