Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen keskushermoston lymfooman 18F-flusikloviinin ja 18F-FDG -PET/MRI:n diagnostinen arviointi

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

18F-flusikloviinin ja 18F-FDG:n diagnostinen arviointi - Primaarisen keskushermoston lymfooman PET/MRI

Primaarinen keskushermoston lymfooma (PCNSL) on ekstranodaalisen non-Hodgkinin lymfooman (NHL) harvinainen alatyyppi, jonka ilmaantuvuus lisääntyy ja hoitovaste vaihtelee. MRI:tä pidetään PCNSL:n hyödyllisimpana kuvantamismenetelmänä, mutta perinteisellä MRI:llä on rajoituksensa, ja kontrastitehostettu MRI ei toisinaan erota PCNSL:ää selvästi muista kasvaimista tai ei-neoplastisista sairauksista.

Positroniemissiotomografialla (PET) voi olla useita mahdollisia etuja PCNSL-potilaiden hoidon jalostamisessa ja parantamisessa. PCNSL:n harvinaisen esiintyvyyden vuoksi PET:n arvoa ei ole kuitenkaan määritelty hyvin tässä lymfoomien alatyypissä. On olemassa muutamia tutkimuksia, jotka ovat tutkineet FDG-PET:n ja aminohappo-PET:n roolia PCNSL-potilaiden ensisijaisessa staging-/diagnoosi- ja vastearvioinnissa, mutta tulokset eivät ole vakuuttavia. Siksi lisätutkimuksia tarvitaan.

Aiemmat tutkimukset tukevat sekä MRI:n että PET:n integrointia PCNSL:n rutiinidiagnostiseen käsittelyyn ja vasteen arviointiin, ja uudet samanaikaiset PET/MRI-skannerit voivat parantaa kuvantamisen perustarkkuutta, vasteen arviointia ja lisätä ennustearvoa PCNSL:ssä.

Tutkimuksen päätavoitteena on verrata yhdistetyn PET/MRI-tutkimuksen herkkyyttä ja spesifisyyttä näille potilaille nykyään tehtävään kliiniseen rutiini-MRI-tutkimukseen. Selvitetään, voiko PET (18F-FDG ja 18F-flusikloviini) tarjota lisäennustearvoa lähtötilanteessa ja vasteen arvioinnissa verrattuna MRI:hen ja hoitoa edeltäviin PCNSL:n ennustepisteisiin, ja arvioida, mitkä PET/MRI-parametrit sopivat parhaiten. kuvantamisen biomarkkerina etenemisvapaaseen selviytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCNSL:n histologinen diagnoosi, joka perustuu aivo-selkäydinnesteen sytologiaan/virtaussytometriaan (CSF) tai aivobiopsiaan
  • Potilaan tai huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Immunokompetentti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kemoterapia
  • MRI:n vasta-aiheet (tahdistimet, defibrillaattorit, aneurysmaklipsit, minkä tahansa metallin muoto kehossa tai vakava klaustrofobia)
  • Yliherkkyys joko 18F-fluciclovinelle tai 18F-FDG:lle tai jollekin apuaineelle
  • Raskaus (raskaustesti kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille)
  • Imetys
  • Paino > 120 kg
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
  • HIV-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskushermoston lymfoomapotilaat
Tutkimukseen osallistuvat potilaat tutkitaan sekä 18F-FDG:llä että 18F-fluciclovinella sekä tavallisella MRI:llä PET/MRI-skannerin avulla kahtena peräkkäisenä päivänä sekä ensisijaisessa vaiheessa että hoidon arviointia varten.
Diagnostinen testi: 18F-FDG
PET-skannaus 18F-FDG:llä merkkiaineena, otettu sekä primaarivaiheen että hoidon arviointiin.
Muut nimet:
  • Fluori-18 Fluorodeoksiglukoosi
Diagnostinen testi: 18F-flusikloviini
PET-skannaus 18F-flusikloviinilla merkkiaineena, otettu sekä primaarisen vaiheen että vasteen hoidon arviointiin.
Muut nimet:
  • aminohappo PET-merkkiaine
Diagnostinen testi: standardi MRI
kliininen rutiini-MRI-tutkimus sekä primaarivaiheen että hoitovasteen arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
herkkyys ja spesifisyys 18F-Fluciclovine-PET/MRI sans
Aikaikkuna: 2 päivää
yhdistetty 18F-flusikloviini-PET/MRI-tutkimus verrattuna kliiniseen reititys-MRI-tutkimukseen
2 päivää
18F-FDG-PET/MRI-skannausten herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 2 päivää
yhdistetty 18F-FDG-PET/MRI-tutkimus verrattuna kliiniseen reititys-MRI-tutkimukseen
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaan eloonjäämisen ennustaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitkä PET/MRI-parametrit soveltuvat parhaiten kuvantamisbiomarkkeriksi vasteen arvioinnissa ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen 12 kuukauden kohdalla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Øystein Risa, phd, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PET/MRI_CNS_LYMPHOMA
  • 2017-000306-38 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkin

Kliiniset tutkimukset 18F-FDG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa