前立腺組織の内視鏡的切除のためのウォータージェットアブレーション療法を使用したフランスのアクアアブレーション臨床調査

包含基準:

• 被験者は、膀胱出口閉塞を引き起こす良性の前立腺肥大による下部尿路症状の診断を受けています。
• -BPHの医学療法に対する不十分な反応、禁忌または拒否の歴史。
• 45歳から80歳まで。
• -ベースラインで測定された経直腸超音波（TRUS）による30mL〜80mLの前立腺容積。

除外基準:

• BMI≧42。
• IPSS 合計スコア <12。
• -前立腺がんの病歴または臨床的に有意なPSA値の上昇。
• -外科手術前の2年以内に積極的に治療された膀胱がんの病歴。
• -膀胱結石または臨床的に重要な膀胱憩室（例、袋のサイズが膀胱全体のサイズの20％を超える）。
• -治療手順の72時間以内の尿路感染症を含む活動性感染症。
• -外科的処置から1年以内に抗生物質で治療された前立腺炎。
• -これまでに尿道狭窄、外尿道口狭窄、または膀胱頸部拘縮と診断された被験者、または外尿道括約筋への損傷の病歴があります。
• -被験者は、治療または毎日のパッドまたはデバイスの使用を必要とする腹圧性尿失禁の現在の診断を受けています。
• 治療後30日以内に測定された臨床的に有意な異常な血清クレアチニン。
• -ベースラインでのウロフローメトリー検査によって測定された最大尿流量（Qmax）> 15 mL / sまたはPVR > 300 mL。
• -被験者は、手術前の14日以内に留置されたためカテーテルを挿入されました。
• 被験者は断続的な自己導尿の病歴があります。
• -以前の前立腺手術またはその他の下部尿路手術の履歴。 尿路変更、人工尿道括約筋または陰茎プロテーゼ
• -抗凝固薬または抗血小板薬（処置の前後に投薬を中止できない場合）または既知の凝固障害（100mg /日未満のアスピリンを除く）を服用している被験者
• -研究の完了を妨げる、または研究結果を混乱させる深刻な病気または精神医学的状態。
• -コルチコステロイドを含む全身性免疫抑制剤を服用している被験者; -低用量のアスピリン（例えば、100mg未満）を除いて、治療の3〜5日前に非ステロイド性抗炎症薬（アスピリンを含むNSAID）を差し控えることができません。
• -膀胱の筋肉の問題（過敏症など）に特化した薬を使用している参加者。 抗コリン薬または類似の特性を持つ薬の使用は、患者がこれらの薬による尿への有害な副作用を記録していない場合に限り、許容されます。
• 研究機器への反応に影響を与える可能性のある別の調査研究への参加。
• 被験者は輸血が必要になった場合、輸血を受け入れたがりません。