GD2陽性神経膠腫患者に対するCAR-T細胞免疫療法

包含基準:

1. 主な GD2 陽性患者、最良の患者は神経膠腫患者です。
2. 再発性 GD2 陽性患者、最良の患者は神経膠腫患者です。

3. 患者は、次の検査パラメーターによって証明されるように、十分な骨髄予備能、肝機能および腎機能の証拠を持っている必要があります。

   • -絶対好中球数が1500 / mm3を超えています。
   • 血小板数が 100,000/mm3 を超える。
   • 10g/dlを超えるヘモグロビン（患者はこのパラメータを満たすために輸血を受ける場合があります）。
   • 総ビリルビンが正常上限の 1.5 倍未満。
   • -血清クレアチニンが1.6 mg / ml以下、またはクレアチニンクリアランスが70 ml / min / 1.73m（2）を超える必要があります。
   • HIV抗体の血清陰性。
   • 活動性B型肝炎の血清陰性、およびC型肝炎抗体の血清陰性。

4. 患者は、治療中および治療後 4 か月間、避妊を実践する意思がなければなりません。

   注: 妊娠可能年齢の女性は、妊娠検査が陰性であるという証拠が必要です。

5. 患者はインフォームドコンセントに署名する意思がなければなりません。

除外基準:

1. 複数の種類のがんを有する患者は除外されます。
2. -制御されていない高血圧（> 160/95）、制御されていない不整脈によって証明される不安定な冠動脈疾患、不安定狭心症、非代償性うっ血性心不全（>ニューヨーク心臓協会クラスII）、または研究の6か月以内の心筋梗塞の患者は除外されます。
3. 次の肺機能異常のいずれかを有する患者は除外されます。 -DLCO（一酸化炭素に対する肺の拡散能力）<30％予測（気管支拡張薬後）;室内空気の酸素飽和度が 90% 未満。
4. 重度の肝腎機能障害または意識障害のある患者は除外されます。
5. 妊娠中および/または授乳中の女性は除外されます。
6. リンパ系前駆体に対するワクチンの影響は不明であるため、HIVを含む活動性感染症の患者は除外されます。
7. あらゆるタイプの原発性免疫不全の患者は、研究から除外されます。
8. コルチコステロイド（吸入以外）を必要とする患者は除外されます。
9. T細胞腫瘍の既往歴のある患者は除外されます。
10. 過去30日間に他の臨床試験に参加している、または参加している患者は除外されます。