GD2 양성 신경아교종 환자를 위한 CAR-T 세포 면역요법

포함 기준:

1. 일차 GD2 양성 환자, 가장 좋은 것은 신경아교종 환자입니다.
2. 재발성 GD2 양성 환자, 가장 좋은 것은 신경아교종 환자이다.

3. 환자는 다음 실험실 매개변수에 의해 입증되는 적절한 골수 보존, 간 및 신장 기능의 증거를 가지고 있어야 합니다.

   • 절대 호중구 수가 1500/mm3보다 큽니다.
   • 혈소판 수가 100,000/mm3 이상입니다.
   • 헤모글로빈 10g/dl 초과(환자는 이 매개변수를 충족하기 위해 수혈을 받을 수 있음).
   • 총 빌리루빈 < 정상 상한치의 1.5배.
   • 혈청 크레아티닌이 1.6mg/ml 이하이거나 크레아티닌 청소율이 70ml/min/1.73m(2)보다 커야 합니다.
   • HIV 항체에 대한 혈청음성.
   • 활성 B형 간염에 대한 혈청 음성 및 C형 간염 항체에 대한 혈청 음성입니다.

4. 환자는 치료 중 및 치료 후 4개월 동안 기꺼이 산아제한을 실천해야 합니다.

   참고: 가임기 여성은 임신 테스트 결과 음성 증거가 있어야 합니다.

5. 환자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 여러 종류의 암이 있는 환자는 제외됩니다.
2. 조절되지 않는 고혈압(> 160/95), 조절되지 않는 부정맥으로 입증되는 불안정한 관상동맥 질환, 불안정한 협심증, 비대상성 울혈성 심부전(> New York Heart Association Class II) 또는 연구 6개월 이내의 심근경색이 있는 환자는 제외됩니다.
3. 다음과 같은 폐 기능 이상이 있는 환자는 제외됩니다: FEV(강제 호기량), < 30% 예측; DLCO(일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력) < 30% 예측됨(기관지확장제 후); 실내 공기의 산소 포화도가 90% 미만입니다.
4. 심각한 간 및 신장 기능 장애 또는 의식 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
5. 임산부 및/또는 수유 중인 여성은 제외됩니다.
6. HIV를 포함한 활동성 감염이 있는 환자는 백신이 림프계 전구체에 미치는 영향을 알 수 없기 때문에 제외됩니다.
7. 모든 유형의 원발성 면역결핍 환자는 연구에서 제외됩니다.
8. 코르티코스테로이드(흡입 제외)가 필요한 환자는 제외됩니다.
9. T 세포 종양 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
10. 최근 30일 이내 다른 임상시험에 참여 중이거나 참여했던 환자는 제외됩니다.