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パーキンソン病の参加者における BIIB054 の有効性、安全性、薬物動態、および薬力学の評価 (SPARK)

2022年2月15日 更新者：Biogen

パーキンソン病患者における BIIB054 の有効性、安全性、薬物動態、および薬力学を評価するための、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験、積極的治療用量盲検期間あり

この研究の主な目的は、運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) 合計スコアのベースラインからの変化を使用して、用量反応を介して BIIB054 の臨床効果を評価することです。

この研究の二次的な目的は、BIIB054 の用量に関連した安全性を評価すること、MDS-UPDRS 合計スコアを介して BIIB054 の臨床効果を評価すること、BIIB054 の薬物動態 (PK) プロファイルを評価すること、BIIB054 に基づく臨床効果を評価することです。 MDS-UPDRSサブパーツについて、黒質線条体ドーパミン作動性神経終末の完全性に対するBIIB054の薬力学的効果を評価し、BIIB054の免疫原性を評価する。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

357

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • St. Joseph's Hopsital & Medical Center- Barrow Neurological Institute
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093-0886
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California San Francisco Medical Center
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Health
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Rocky Mountain Movement Disorders Center, PC
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Centerf
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic Hospital
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Bioclinica Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33616
        • USF Health Byrd Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University PD and Movement Disorders Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Health System
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Quest Research Institute
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10017
        • NYU Langone Health Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Research Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Site
    • Washington
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • Booth Gardner Parkinson's Care Center at Evergreen Health
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Inland Northwest Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
  • イギリス
      • London、イギリス、WC1N 3BG
        • Research Site
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
        • Research Site
    • Greater Manchester
      • Salford、Greater Manchester、イギリス、M6 8HD
        • Salford Royal
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • Research Site
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne & Wear、イギリス、NE4 5PL
        • Clinical Ageing research Unit
    • West Midlands
      • Sheffield、West Midlands、イギリス、S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Research Site
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Research Site
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40139
        • Ospedale Bellaria
      • Catania、イタリア、95125
        • Azienda Ospedaliero Univ. Policlinico Gaspare Rodolico
      • Milano、イタリア、20122
        • Research Site
      • Milano、イタリア、20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano、イタリア、20132
        • Research Site
      • Napoli、イタリア、80138
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
      • Pisa、イタリア、56126
        • Research Site
      • Roma、イタリア、00163
        • IRCCS San Raffaele
      • Salerno、イタリア、84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
      • Terni、イタリア、05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni
    • Isernia
      • Pozzilli、Isernia、イタリア、86077
        • I.R.C.C.S. Neuromed-Istituto Neurologico Mediterraneo
  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Research Site
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic De Barcalona
      • Madrid、スペイン、28034
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28006
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28007
        • Research Site
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Research Site
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallés、Barcelona、スペイン、08190
        • Hospital General de Catalunya
    • Madrid
      • Móstoles、Madrid、スペイン、28938
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Vizcaya
      • Barakaldo、Vizcaya、スペイン、48903
        • Biocruces Health Research Institute
  • ドイツ
    • Baden Wuerttemberg
      • Ulm、Baden Wuerttemberg、ドイツ、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bayern
      • Muenchen、Bayern、ドイツ、81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • Wuerzburg、Bayern、ドイツ、97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
    • Hessen
      • Kassel、Hessen、ドイツ、34128
        • Paracelsus-Elena-Klinik
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen、Nordrhein Westfalen、ドイツ、52074
        • Universitaetsklinikum Aachen AOeR
      • Bochum、Nordrhein Westfalen、ドイツ、44791
        • Research Site
  • フランス
      • Paris、フランス、75013
        • Research Site
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 09、Haute Garonne、フランス、31059
        • Research name
    • Loire Atlantique
      • Nantes、Loire Atlantique、フランス、44093
        • CHU Nantes - Hopital Nord Laennec
    • Nord
      • Lille Cedex、Nord、フランス、59037
        • Hopital Roger Salengro - CHU Lille
    • Val De Marne
      • Créteil、Val De Marne、フランス、94010
        • Hopital Henri Mondor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • -スクリーニング前の最大3年以内にパーキンソン病（PD）と診断された。
  • -修正Hoehn and Yahrスケールで≤2.5のスコア。
  • -1日目の少なくとも12週間前にPDの運動症状の治療のための投薬を受けておらず、治験責任医師の意見では、1日目から少なくとも6か月間PD治療を必要としないと予想されます。最大合計以前の PD レジメンの期間は 30 日を超えてはなりません。 PD 振戦以外の状態を治療するために使用される薬の安定した (少なくとも 8 週間) 投与量が許可されます。 詳細なガイダンスは、ケースバイケースで研究のメディカルモニターによって提供されます。
  • ドーパミン輸送体 (DaT)/単一光子放出コンピューター断層撮影法 (SPECT) のスクリーニング結果は、神経変性パーキンソニズム (中央値) と一致します。
  • 出産の可能性のあるすべての女性とすべての男性は、研究中および研究治療の最終投与後6か月間、非常に効果的な避妊を実践する必要があります。

除外基準:

  • 歩行の凍結の存在。
  • -モントリオール認知評価（MOCA）スコアが23未満、または他の重大な認知障害または臨床的認知症であり、治験責任医師の意見では、研究評価を妨げる。
  • -中央リーダーによって読み取られた、臨床的に重大な異常を示す脳磁気共鳴画像法（MRI）スキャンの履歴またはスクリーニング。
  • -重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴、またはBIIB054または医薬品の不活性成分に対する過敏症の病歴、または研究で使用された放射性リガンドまたはヨウ素に対する過敏症の病歴。
  • -α-シヌクレインを標的とする積極的な免疫療法研究への参加。
  • -以前に指定されていない許可された薬物の使用 1日目の少なくとも8週間前から安定していない、および/または研究期間中安定したままであるとは予想されない用量で。
  • -治験責任医師が決定した、スクリーニング時の臨床的に重大な異常な臨床検査値。
  • -1日目の前8週間以内の献血（1単位以上）（研究期間中は献血も控える必要があります）。

注：他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ

1 年目: 参加者は、1 日目とその後 4 週間ごとに、BIIB054 に一致するプラセボを受け取ります。

2 年目: 1 年目にプラセボを投与された参加者は、2 年目にアクティブな治療群の 1 つに無作為に割り付けられ、52 週目に BIIB054 の静脈内 (IV) 注入を受け、その後 4 週間ごとに投与されます。
薬：プラセボ
治療群で指定されたとおりに投与
実験的：BIIB054 250mg
参加者は、1日目にBIIB054 250ミリグラム（mg）の静脈内（IV）注入を受け、その後4週間ごとに投与されます。
薬：BIIB054
治療アームで指定されたとおりに投与されます。
実験的：BIIB054 1250mg
参加者は、1日目にBIIB054 1250 mg IV注入を受け、その後4週間ごとに投与されます。
薬：BIIB054
治療アームで指定されたとおりに投与されます。
実験的：BIIB054 3500mg
参加者は、1日目にBIIB054 3500 mg IV注入を受け、その後4週間ごとに投与されます。
薬：BIIB054
治療アームで指定されたとおりに投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
52 週目の運動障害学会主催の統合パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) 合計スコア (パート I、II、および III の合計) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
MDS-UPDRS は、障害と障害を評価する 4 つの部分からなるマルチモーダル スケールです。 パート I は、日常生活における運動以外の経験を評価し、2 つの要素 (範囲 0 ～ 52) があります。 パート IA には 6 つの質問が含まれており、試験官によって評価されました (範囲 0 ～ 24)。 パート IB には、参加者が記入した日常生活の非運動経験に関する 7 つの質問が含まれていました (範囲 0-28)。 パート II では、日常生活の運動経験を評価しました (範囲 0-52)。 参加者が回答した 13 の質問が含まれていました。 パート III は、PD の運動徴候を評価し、評価者 (範囲 0 ～ 132) によって管理されました。 パート III には、18 項目に基づく 33 のスコアが含まれていました。 各質問には、0 ～ 4 の数値スコアが割り当てられました。ここで、0 = 通常、1 = 軽度、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度です。 MDS-UPDRS の合計スコアは、パート I、II、および III (範囲 0 ～ 236) の合計に等しくなります。 スコアが高いほど、PD の症状がより深刻であることを示します。 報告された平均値は、調整された平均値です。
ベースライン、52週目
72週目の運動障害協会主催のパーキンソン病総合評価尺度（MDS-UPDRS）の総スコア（パートI、II、およびIIIの合計）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、72週目
MDS-UPDRS は、障害と障害を評価する 4 つの部分からなるマルチモーダル スケールです。 パート I は、日常生活における運動以外の経験を評価し、2 つの要素 (範囲 0 ～ 52) があります。 パート IA には 6 つの質問が含まれており、試験官によって評価されました (範囲 0 ～ 24)。 パート IB には、参加者が記入した日常生活の非運動経験に関する 7 つの質問が含まれていました (範囲 0-28)。 パート II では、日常生活の運動経験を評価しました (範囲 0-52)。 参加者が回答した 13 の質問が含まれていました。 パート III は、PD の運動徴候を評価し、評価者 (範囲 0 ～ 132) によって管理されました。 パート III には、18 項目に基づく 33 のスコアが含まれていました。 各質問には、0 ～ 4 の数値スコアが割り当てられました。ここで、0 = 通常、1 = 軽度、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度です。 MDS-UPDRS の合計スコアは、パート I、II、および III (範囲 0 ～ 236) の合計に等しくなります。 スコアが高いほど、PD の症状がより深刻であることを示します。 報告された平均値は、調整された平均値です。
ベースライン、72週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）のある参加者の割合
時間枠：3年まで
AE とは、医薬品を投与された参加者または臨床調査参加者における不都合な医学的事象であり、必ずしもこの治療と因果関係があるとは限りません。 したがって、有害事象は、医薬品（治験）製品に関連するかどうかにかかわらず、医薬品（治験）製品の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない徴候（異常な検査所見を含む）、症状、または疾患である可能性があります。 SAE とは、用量を問わず死に至る不都合な医学的出来事です。治験責任医師の見解では、参加者を差し迫った死の危険にさらす;入院患者の入院または既存の入院の延長が必要;永続的または重大な障害/無能力をもたらす;先天異常/先天性欠損症を引き起こす;医学的に重要なイベントです。
3年まで
96週目のMDS-UPDRS合計スコア（パートI、II、およびIIIの合計）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、96週
MDS-UPDRS は、障害と障害を評価する 4 つの部分からなるマルチモーダル スケールです。 パート I は、日常生活における運動以外の経験を評価し、2 つの要素 (範囲 0 ～ 52) があります。 パート IA には 6 つの質問が含まれており、試験官によって評価されました (範囲 0 ～ 24)。 パート IB には、参加者が記入した日常生活の非運動経験に関する 7 つの質問が含まれていました (範囲 0-28)。 パート II では、日常生活の運動経験を評価しました (範囲 0-52)。 参加者が回答した 13 の質問が含まれていました。 パート III は、PD の運動徴候を評価し、評価者 (範囲 0 ～ 132) によって管理されました。 パート III には、18 項目に基づく 33 のスコアが含まれていました。 各質問には、0 ～ 4 の数値スコアが割り当てられました。ここで、0 = 通常、1 = 軽度、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度です。 MDS-UPDRS の合計スコアは、パート I、II、および III (範囲 0 ～ 236) の合計に等しくなります。 スコアが高いほど、PD の症状がより深刻であることを示します。 報告された平均値は、調整された平均値です。
ベースライン、96週
BIIB054の血清濃度
時間枠：ベースラインの投与前および投与後 1 時間、4、8、12、16、24、32、36、44、52、60、68、84、96、120、および 144 週
ベースラインの投与前および投与後 1 時間、4、8、12、16、24、32、36、44、52、60、68、84、96、120、および 144 週
52週目のMDS-UPDRSサブパートIスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
MDS-UPDRS は、障害と障害を評価する 4 つの部分からなるマルチモーダル スケールです。 パート I は、日常生活における運動以外の経験を評価し、2 つの要素 (範囲 0 ～ 52) があります。 パート IA には 6 つの質問が含まれており、試験官によって評価されました (範囲 0 ～ 24)。 パート IB には、参加者が記入した日常生活の非運動経験に関する 7 つの質問が含まれていました (範囲 0-28)。 各質問には、0 ～ 4 の数値スコアが割り当てられました。ここで、0 = 通常、1 = 軽度、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度です。 スコアが高いほど、PD の症状がより深刻であることを示します。 報告された平均値は、調整された平均値です。
ベースライン、52週目
72週および96週でのMDS-UPDRSサブパートIスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、72 週および 96 週
MDS-UPDRS は、障害と障害を評価する 4 つの部分からなるマルチモーダル スケールです。 パート I は、日常生活における運動以外の経験を評価し、2 つの要素 (範囲 0 ～ 52) があります。 パート IA には 6 つの質問が含まれており、試験官によって評価されました (範囲 0 ～ 24)。 パート IB には、参加者が記入した日常生活の非運動経験に関する 7 つの質問が含まれていました (範囲 0-28)。 各質問には、0 ～ 4 の数値スコアが割り当てられました。ここで、0 = 通常、1 = 軽度、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度です。 スコアが高いほど、PD の症状がより深刻であることを示します。 報告された平均値は、調整された平均値です。
ベースライン、72 週および 96 週
52週目のMDS-UPDRSサブパートIIスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
MDS-UPDRS は、障害と障害を評価する 4 つの部分からなるマルチモーダル スケールです。 パート II では、日常生活の運動経験を評価しました (範囲 0-52)。 参加者が回答した 13 の質問が含まれていました。 各質問には、0 ～ 4 の数値スコアが割り当てられました。ここで、0 = 通常、1 = 軽度、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度です。 スコアが高いほど、PD の症状がより深刻であることを示します。 報告された平均値は、調整された平均値です。
ベースライン、52週目
72週および96週でのMDS-UPDRSサブパートIIスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、72 週および 96 週
MDS-UPDRS は、障害と障害を評価する 4 つの部分からなるマルチモーダル スケールです。 パート II では、日常生活の運動経験を評価しました (範囲 0-52)。 参加者が回答した 13 の質問が含まれていました。 各質問には、0 ～ 4 の数値スコアが割り当てられました。ここで、0 = 通常、1 = 軽度、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度です。 スコアが高いほど、PD の症状がより深刻であることを示します。 報告された平均値は、調整された平均値です。
ベースライン、72 週および 96 週
52週目のMDS-UPDRSサブパートIIIスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
MDS-UPDRS は、障害と障害を評価する 4 つの部分からなるマルチモーダル スケールです。 パート III は、PD の運動徴候を評価し、評価者 (範囲 0 ～ 132) によって管理されました。 パート III には、18 項目に基づく 33 のスコアが含まれていました。 各質問には、0 ～ 4 の数値スコアが割り当てられました。ここで、0 = 通常、1 = 軽度、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度です。 スコアが高いほど、PD の症状がより深刻であることを示します。 報告された平均値は、調整された平均値です。
ベースライン、52週目
72 週から 96 週までの MDS-UPDRS サブパート III スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、72 週および 96 週
MDS-UPDRS は、障害と障害を評価する 4 つの部分からなるマルチモーダル スケールです。 パート III は、PD の運動徴候を評価し、評価者 (範囲 0 ～ 132) によって管理されました。 パート III には、18 項目に基づく 33 のスコアが含まれていました。 各質問には、0 ～ 4 の数値スコアが割り当てられました。ここで、0 = 通常、1 = 軽度、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度です。 スコアが高いほど、PD の症状がより深刻であることを示します。 報告された平均値は、調整された平均値です。
ベースライン、72 週および 96 週
52 週目のドーパミン輸送体 (DaT) の単一光子放出コンピューター断層撮影 (SPECT) イメージングによって測定された被殻の線条体結合率 (SBR) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
123^I-ioflupane (DaTscan™) を使用したドーパミントランスポーター (DaT) の SPECT イメージングによって測定された被殻の SBR。 報告された平均値は、調整された平均値です。
ベースライン、52週目
52 週目の DaT の SPECT イメージングによって測定された線条体の SBR のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
123^I-ioflupane (DaTscan™) を使用した DaT の SPECT イメージングによって測定された線条体の SBR。 報告された平均値は、調整された平均値です。
ベースライン、52週目
52週目のDaTのSPECTイメージングによって測定された尾状部のSBRのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
123^I-イオフルパン (DaTscan™) を使用した DaT の SPECT イメージングによって測定された、尾状核の SBR。 報告された平均値は、調整された平均値です。
ベースライン、52週目
血清中に抗BIIB054抗体を持つ参加者の割合
時間枠：144週目まで
144週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Biogen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (実際)

2020年10月26日

研究の完了 (実際)

2021年4月29日

試験登録日

最初に提出

2017年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月19日

最初の投稿 (実際)

2017年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 228PD201
  • 2016-004610-95 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Http://clinicalresearch.biogen.com/ のバイオジェンの臨床試験の透明性およびデータ共有ポリシーに準拠

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

プラセボの臨床試験

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