婦人科がんサバイバーにおける更年期の泌尿生殖器症候群の最小化におけるフラクショナル CO2 レーザー治療

主な目的:

I. パイロット試験を実施して、膣評価尺度（VAS）に基づく偽治療と比較して、膣レーザー治療で症状が改善する、膣乾燥または性交困難を伴う婦人科がん患者の割合を推定する。

副次的な目的:

I. この集団における膣レーザー治療に関連する毒性を評価すること。

Ⅱ． 定義された患者の適格性を持つ何人の女性がすべての治療を完了するかを決定します。

III. 第 III 相試験で使用する可能性のあるクロスオーバー デザインの実現可能性を判断すること。

IV. 偽治療と比較した膣レーザー治療による膣萎縮の客観的所見の改善を判断すること。

V. 女性の性的機能指数 (FSFI)、改訂版女性性的苦痛尺度 (FSDS)、および膣レーザー治療と偽治療による性的満足度および行動の尺度によって測定される性機能の改善を判断すること。

Ⅵ． 泌尿生殖器の苦痛目録 (UDI) を使用して、腟レーザー治療と偽治療による泌尿生殖器萎縮の泌尿器症状の改善を判断すること。

VII. 膣フラクショナル CO2 レーザー治療の満足度を示すこと。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は、30 日間隔で 3 つの時点でフラクショナル CO2 レーザー療法を受けます。

ARM II: 患者は、30 日間隔で 3 つの時点で偽レーザー治療を受けます。 その後、患者はアーム I にクロスオーバーできます。

研究の完了後、患者は 1 か月後にフォローアップされます。