針鏡支援ユニポータル vs ユニポータル VATS (UNeed)
2021年2月24日 更新者：IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
針鏡補助ユニポータル VATS 対従来のユニポータル VATS。無作為化前向き非劣性研究
研究者らの研究の目的は、肺病変を有する患者における従来のユニポータル VATS と比較して、追加の 2 ～ 3 mm ポートを介した針鏡器具の支援下でのユニポータル VATS の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hsin-Chu County
-
Taipei、Hsin-Chu County、台湾、30059
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-胸腔鏡手術を必要とする肺または縦隔疾患
除外基準:
胸腔鏡下食道切除術 膿胸の剥皮術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：針鏡補助
単一の 2.5 ～ 3.5 cm の肋間切開と 1 ～ 2 個の追加の 2 ～ 3 mm の針鏡ポートの方法で行われる胸腔鏡手術。
|
肺または縦隔病変に対するビデオ支援胸腔鏡手術。
|
|
アクティブコンパレータ：ユニポータル
単一の 2.5 ～ 3.5 cm の肋間切開による従来のユニポータル VATS
|
肺または縦隔病変に対するビデオ支援胸腔鏡手術。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ペインスケール POD 3
時間枠：3日
|
Visual Analogue Scale (VAS) を使用して文書化された術後 3 日目の疼痛スケール
|
3日
|
|
ペインスケール POD 5
時間枠：5日間
|
Visual Analogue Scale (VAS) を使用して文書化された術後 5 日目の疼痛スケール
|
5日間
|
|
入院
時間枠：14日間
|
術後の入院
|
14日間
|
|
術後3ヶ月の神経痛
時間枠：3ヶ月
|
PainDETECTアンケート（PD-Q）を使用して記録された外来患者
|
3ヶ月
|
|
術後6ヶ月の神経痛
時間枠：6ヵ月
|
PainDETECTアンケート（PD-Q）を使用して記録された外来患者
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
料金
時間枠：14日間
|
総病院費
|
14日間
|
|
手術時間
時間枠：1日
|
手術に費やす時間
|
1日
|
|
外科的出血
時間枠：1日
|
手術中の失血
|
1日
|
|
用量を使用したオピオイド
時間枠：14日間
|
術後経過中に使用された総オピオイド等価用量
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chiu-kuei Nien、National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月22日
一次修了 (実際)
2018年12月12日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月24日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
胸腔鏡手術の臨床試験
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute募集
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli Universityわからない
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-Surgery引きこもった