Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Uniportal с помощью иглы против Uniportal VATS (UNeed)

24 февраля 2021 г. обновлено: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch

Унипортальная ВАТС с помощью иглы по сравнению с обычной однопортовой ВАТС. Рандомизированное проспективное исследование не меньшей эффективности

Целью исследования исследователей является оценка безопасности и эффективности однопортовой ВАТС с помощью иглоскопических инструментов через дополнительные 2-3 мм порты по сравнению с обычной однопортовой ВАТС у пациентов с поражениями легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Hsin-Chu County
      • Taipei, Hsin-Chu County, Тайвань, 30059
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Заболевания легких или средостения, требующие торакоскопической хирургии

Критерий исключения:

Торакоскопическая эзофагэктомия Декортикация при эмпиеме

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоскопическая помощь
Торакоскопические операции выполнены в виде одного межреберного разреза длиной 2,5-3,5 см и 1-2 дополнительных иглоскопических портов диаметром 2-3 мм.
Процедура: Торакоскопическая хирургия
Видеоторакоскопическая хирургия при поражениях легких или средостения.
Активный компаратор: Унипортал
Обычная однопортовая ВАТС с одним межреберным разрезом 2,5-3,5 см
Процедура: Торакоскопическая хирургия
Видеоторакоскопическая хирургия при поражениях легких или средостения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли POD 3
Временное ограничение: 3 дня
Послеоперационная шкала боли на 3-й день, документированная с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
3 дня
Шкала боли POD 5
Временное ограничение: 5 дней
Послеоперационная шкала боли на 5-й день, документированная с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
5 дней
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 14 дней
Послеоперационное пребывание в стационаре
14 дней
Послеоперационная невралгия через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
Амбулаторный пациент задокументирован с помощью опросника PainDETECT (PD-Q)
3 месяца
Послеоперационная невралгия через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
Амбулаторный пациент задокументирован с помощью опросника PainDETECT (PD-Q)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расходы
Временное ограничение: 14 дней
Общая стоимость больницы
14 дней
Хирургическое время
Временное ограничение: 1 день
Время пребывания в хирургии
1 день
Хирургическое кровотечение
Временное ограничение: 1 день
Потеря крови во время операции
1 день
Использование опиоидов в дозировке
Временное ограничение: 14 дней
Суммарная эквивалентная доза опиоидов, использованная в послеоперационном периоде
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRB of NTUH Hsin-Chu Branch

Следователи

  • Главный следователь: Chiu-kuei Nien, National Taiwan University Hospital Hsinchu branch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 106-067-F

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования Торакоскопическая хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться