이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

바늘 스코픽 지원 Uniportal 대 Uniportal VATS (UNeed)

2021년 2월 24일 업데이트: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch

니들스코픽 보조 Uniportal VATS 대 기존의 Uniportal VATS. 무작위 전향적 비열등성 연구

연구자의 연구 목표는 폐 병변이 있는 환자에서 기존의 단일문 VATS와 비교하여 추가 2-3mm 포트를 통해 바늘경 기구의 도움을 받는 단일문 VATS의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Hsin-Chu County
      • Taipei, Hsin-Chu County, 대만, 30059
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

흉강경 수술이 필요한 폐 또는 종격동 질환

제외 기준:

축농증에 대한 흉강경 식도절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바늘 스코픽 보조
흉강경 수술은 단일 2.5-3.5cm 늑간 절개와 1-2개의 추가 2-3mmm 바늘경 포트 방식으로 수행되었습니다.
절차: 흉강경 수술
폐 또는 종격동 병변에 대한 비디오 보조 흉강경 수술.
활성 비교기: 유니포털
단일 2.5-3.5 cm 늑간 절개가 있는 기존의 단방향 VATS
절차: 흉강경 수술
폐 또는 종격동 병변에 대한 비디오 보조 흉강경 수술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 척도 POD 3
기간: 3 일
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록된 수술 후 3일째 통증 척도
3 일
통증 척도 POD 5
기간: 5 일
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록된 수술 후 5일째 통증 척도
5 일
입원
기간: 14 일
수술 후 입원
14 일
수술 후 3개월 신경통
기간: 3 개월
PainDETECT 설문지(PD-Q)를 사용하여 외부 환자 문서화
3 개월
수술 후 6개월 신경통
기간: 6 개월
PainDETECT 설문지(PD-Q)를 사용하여 외부 환자 문서화
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용
기간: 14 일
총 병원비
14 일
수술 시간
기간: 1 일
수술에 소요되는 시간
1 일
외과적 출혈
기간: 1 일
수술 중 출혈
1 일
복용량을 사용하는 오피오이드
기간: 14 일
수술 후 과정 동안 사용된 총 오피오이드 등가 용량
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRB of NTUH Hsin-Chu Branch

수사관

  • 수석 연구원: Chiu-kuei Nien, National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 106-067-F

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

흉강경 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malaysia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다