冠動脈手術におけるノータッチ静脈グラフト (NT-graft) の臨床試験 (SWEDEGRAFT)

冠動脈バイパス移植 (CABG) は、スウェーデンで虚血性心疾患 (IHD) を対象とした最も一般的な外科手術です。 CABG の早期および後期の成功は、バイパス グラフトの持続的な開通の結果です。 CABG の導管 (グラフト) の選択は、グラフトの開通性に影響を与えることが示されています。 in situ 左内胸動脈 (LITA) の優れた早期および後期開存性は、橈骨動脈 (RA) や右内胸動脈 (RITA) などの他の動脈グラフトの使用を刺激しました。 ただし、対象となる冠血管/病変はRITAおよびRAの使用の制限であり、早期の罹患率と死亡率の増加を伴う術後の胸骨創傷感染に関する懸念が、両側ITAの使用を制限する理由です。 伏在静脈グラフト (SVG) は、左内胸動脈とともに、今でも CABG 手術で最も一般的に使用される導管です。

静脈グラフトの失敗は、狭心症の再発と関連し、やり直し CABG または経皮的冠動脈インターベンション (PCI) による再インターベンションの主な理由の 1 つです。 初期の静脈グラフトの失敗は珍しくなく、PREVENT IV 多施設臨床試験 6 で、1 年ですべての静脈グラフトの 27% で静脈グラフトの失敗 (閉塞または狭窄) が発生したことが示されました。

それにもかかわらず、SVG は現代のバイパス手術においてほとんどの患者にとって重要な導管として残っており、SVG の短期的および長期的な開通性を促進することにあらゆる努力を集中する必要があります。 Souza による以前の研究では、SVG を周辺組織のペディクルを使用して静脈グラフトの膨張を伴わずに収穫する、いわゆる「ノー タッチ」技術 (NT) が、従来の技術と比較して開存性を大幅に改善することが実証されています。および移植前の膨張。 12 のセンターと 250 人の患者を含む国際的な多施設無作為化比較臨床試験 (SUPERIOR SVG、NCT01047449) が最近発表され、従来の静脈グラフトと比較して No touch 静脈グラフトの良好な結果が示されましたが、有意ではありませんでした。 プロトコルには、計画された研究と比較して重要な違いであるすべての患者の心臓コンピューター断層撮影血管造影 (CCTA) が含まれていませんでした。

静脈採取の NT 技術の推定上の利点に関する主な制限は、ほとんどのデータがすべて単一のセンターから派生したことです。 NT グラフトの外科的静脈グラフト採取技術は、より要求が厳しいです。 したがって、優れた単一施設の結果を検証し、NT 技術が再現性、実行可能性、および一般化可能であるかどうかを判断するために、多施設無作為化臨床試験を実施する明確な臨床的均衡があります。