Un essai clinique sur la greffe veineuse sans contact (greffe NT) en chirurgie coronarienne (SWEDEGRAFT)

Le pontage aortocoronarien (CABG) est l'intervention chirurgicale la plus courante visant à traiter les cardiopathies ischémiques (CI) en Suède. Le succès précoce et tardif du CABG est le résultat d'une perméabilité soutenue des pontages. Il a été démontré que le choix du conduit (greffon) pour le PAC a un impact sur la perméabilité du greffon. L'excellente perméabilité précoce et tardive de l'artère thoracique interne gauche in situ (LITA) a stimulé l'utilisation d'autres greffes artérielles, telles que l'artère radiale (RA) et l'artère thoracique interne droite (RITA). Cependant, les vaisseaux/lésions coronaires cibles sont des limites à l'utilisation de RITA et RA, et les préoccupations concernant l'infection postopératoire de la plaie sternale avec augmentation de la morbidité et de la mortalité précoces sont les raisons de l'utilisation limitée de l'ITA bilatérale. Les greffes de veine saphène (SVG), ainsi que l'artère thoracique interne gauche, sont encore les conduits les plus couramment utilisés en chirurgie CABG.

L'échec de la greffe veineuse est associé à la récidive de l'angine de poitrine et l'une des principales raisons de la réintervention, soit par refaire un PAC, soit par une intervention coronarienne percutanée (ICP). L'échec précoce du greffon veineux n'est pas rare, et il a été montré dans l'essai multicentrique PREVENT IV6, qu'un échec du greffon veineux (occlus ou sténosé) s'était produit dans 27 % de tous les greffons veineux à un an.

Malgré cela, le SVG reste un conduit important pour la plupart des patients en chirurgie contemporaine de pontage et tous les efforts doivent se concentrer sur la promotion de la perméabilité à court et à long terme du SVG. Des études antérieures de Souza ont démontré que le prélèvement du SVG avec un pédicule de tissu environnant et sans distension du greffon veineux, la technique dite "No touch" (NT), améliore significativement la perméabilité par rapport à la technique conventionnelle, c'est-à-dire en débarrassant la veine de tout tissu adventice et distension avant l'implantation. Un essai clinique contrôlé randomisé international multicentrique, (SUPERIOR SVG, NCT01047449) incluant 12 centres et 250 patients, a été récemment présenté et a montré des résultats favorables mais non significatifs pour les greffes veineuses sans contact par rapport aux greffes veineuses conventionnelles. Le protocole n'incluait pas l'angiographie par tomodensitométrie cardiaque (CCTA) pour chaque patient, ce qui constitue une différence importante par rapport à notre étude prévue.

La principale limitation concernant le bénéfice putatif de la technique NT de prélèvement de veines est que la plupart des données proviennent toutes d'un seul centre. La technique chirurgicale de prélèvement de greffe veineuse pour les greffes NT est plus exigeante. Par conséquent, il existe un équilibre clinique clair pour effectuer un essai clinique randomisé multicentrique afin de valider les excellents résultats monocentriques et de déterminer si la technique NT est reproductible, faisable et généralisable.