Un ensayo clínico sobre el injerto de vena sin contacto (injerto NT) en cirugía coronaria (SWEDEGRAFT)

El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) es el procedimiento quirúrgico más común dirigido contra la cardiopatía isquémica (IHD) en Suecia. El éxito temprano y tardío de CABG es el resultado de la permeabilidad sostenida de los injertos de derivación. Se ha demostrado que la elección del conducto (injerto) para CABG afecta la permeabilidad del injerto. La excelente permeabilidad temprana y tardía de la arteria torácica interna izquierda (LITA) in situ ha estimulado el uso de otros injertos arteriales, como la arteria radial (AR) y la arteria torácica interna derecha (RITA). Sin embargo, las lesiones/vasos coronarios diana son limitaciones para el uso de RITA y RA, y las preocupaciones con respecto a la infección posoperatoria de la herida esternal con aumentos de morbilidad y mortalidad tempranas son razones para el uso limitado de ITA bilateral. Los injertos de vena safena (SVG), junto con la arteria torácica interna izquierda, siguen siendo los conductos más utilizados en la cirugía CABG.

El fracaso del injerto de vena se asocia con la recurrencia de la angina y una de las principales razones para la reintervención, ya sea mediante reintervención CABG o intervención coronaria percutánea (ICP). El fracaso temprano del injerto de vena no es infrecuente, y se demostró en el ensayo multicéntrico PREVENT IV6, que el fracaso del injerto de vena (ocluido o estenosado) había ocurrido en el 27 % de todos los injertos de vena al año.

A pesar de esto, SVG sigue siendo un conducto importante para la mayoría de los pacientes en la cirugía de derivación contemporánea y todos los esfuerzos deben centrarse en promover la permeabilidad a corto y largo plazo de SVG. Estudios previos de Souza han demostrado que recolectar el SVG con un pedículo de tejido circundante y sin distensión del injerto de vena, la llamada técnica "No touch" (NT), mejora significativamente la permeabilidad en comparación con la técnica convencional, es decir, la extracción de la vena de todo el tejido adventicio. y distensión antes de la implantación. Recientemente se presentó un ensayo clínico controlado aleatorio multicéntrico internacional (SUPERIOR SVG, NCT01047449) que incluyó 12 centros y 250 pacientes y mostró resultados favorables pero no significativos para los injertos de vena sin contacto en comparación con los injertos de vena convencionales. El protocolo no incluyó angiografía por tomografía computarizada cardíaca (CCTA) para cada paciente, lo que es una diferencia importante en comparación con nuestro estudio planificado.

La principal limitación con respecto al beneficio putativo de la técnica NT de recolección de venas es que la mayoría de los datos se derivaron de un solo centro. La técnica quirúrgica de recolección de injertos de vena para injertos NT es más exigente. Por lo tanto, existe un claro equilibrio clínico para realizar un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico para validar los excelentes resultados de un solo centro y determinar si la técnica NT es reproducible, factible y generalizable.