Kliininen tutkimus koskemattomasta laskimograftista (NT-siirre) sepelvaltimokirurgiassa (SWEDEGRAFT)

Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) on yleisin iskeemisen sydänsairauden (IHD) torjuntaan tarkoitettu kirurginen toimenpide Ruotsissa. CABG:n varhainen ja myöhäinen menestys on seurausta ohitussiirteiden jatkuvasta läpinäkyvyydestä. CABG:n kanavan (siirteen) valinnan on osoitettu vaikuttavan siirteen läpinäkyvyyteen. In situ vasemman sisäisen rintavaltimon (LITA) erinomainen varhainen ja myöhäinen aukeavuus on stimuloinut muiden valtimosiirteiden käyttöä, kuten säteittäisvaltimon (RA) ja oikean sisäisen rintavaltimon (RITA) käyttöä. Kohteena olevat sepelvaltimot/leesiot ovat kuitenkin rajoituksia RITA:n ja RA:n käytölle, ja huolet leikkauksen jälkeisestä rintalastan haavainfektiosta, johon liittyy varhaisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntyminen, ovat syitä kahdenvälisen ITA:n rajoitettuun käyttöön. Ulospäinlaskimosiirteet (SVG) yhdessä vasemman sisäisen rintavaltimon kanssa ovat edelleen yleisimmin käytettyjä kanavia CABG-leikkauksessa.

Laskimosiirteen vajaatoiminta liittyy angina pectoriksen uusiutumiseen ja on yksi ensisijaisista syistä uudelleeninterventioon joko CABG:n uudelleen tai perkutaanisen sepelvaltimon interventiolla (PCI). Varhainen laskimonsiirteiden vajaatoiminta ei ole harvinaista, ja PREVENT IV -monikeskustutkimuksessa6 osoitettiin, että laskimonsiirteen vajaatoimintaa (tukossa tai ahtautumassa) oli esiintynyt 27 %:lla kaikista laskimonsiirteistä yhden vuoden aikana.

Tästä huolimatta SVG on edelleen tärkeä kanava useimmille potilaille nykyaikaisessa ohitusleikkauksessa, ja kaikki ponnistelut tulisi keskittyä SVG:n lyhyen ja pitkän aikavälin läpinäkyvyyden edistämiseen. Souzan aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että SVG:n kerääminen ympäröivän kudoksen pediclellä ja ilman suonisiirteen venymistä, niin kutsuttu "No touch" -tekniikka (NT), parantaa merkittävästi avoimuutta verrattuna tavanomaiseen tekniikkaan, eli suonen poistamiseen kaikesta satunnaisesta kudoksesta. ja venytys ennen implantointia. Kansainvälinen monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus (SUPERIOR SVG, NCT01047449), johon osallistui 12 keskusta ja 250 potilasta, esiteltiin äskettäin, ja se osoitti suotuisia, mutta ei merkittäviä tuloksia kosketuslaskimosiirteille verrattuna perinteisiin laskimosiirteisiin. Protokolla ei sisältänyt sydämen tietokonetomografiaangiografiaa (CCTA) jokaiselle potilaalle, mikä on tärkeä ero suunniteltuun tutkimukseemme verrattuna.

Suurin rajoitus koskien suonen keräämisen NT-tekniikan oletettua hyötyä on se, että suurin osa tiedoista on saatu yhdestä keskuksesta. NT-siirteiden kirurginen laskimonsiirtotekniikka on vaativampi. Siksi on olemassa selkeä kliininen tasapaino suorittaa monikeskusinen satunnaistettu kliininen tutkimus erinomaisten yhden keskuksen tulosten validoimiseksi ja sen määrittämiseksi, onko NT-tekniikka toistettava, toteutettavissa ja yleistettävissä.