En klinisk prøve på ikke-berøringsvenegraft (NT-graft) i koronarkirurgi (SWEDEGRAFT)

Koronararterie bypass grafting (CABG) er den vanligste kirurgiske prosedyren rettet mot iskemisk hjertesykdom (IHD) i Sverige. Tidlig og sen suksess med CABG er et resultat av vedvarende åpenhet av bypass-transplantatene. Valget av ledning (graft) for CABG har vist seg å påvirke transplantatets åpenhet. Den utmerkede tidlige og sene åpenheten av in situ venstre indre thoracic arterie (LITA) har stimulert bruken av andre arterielle grafts, slik som radial arterie (RA) og høyre indre thorax arterie (RITA). Imidlertid er målkoronarkar/lesjoner begrensninger for bruk av RITA og RA, og bekymringer angående postoperativ sternale sårinfeksjon med økning i tidlig sykelighet og dødelighet er årsaker til begrenset bruk av bilateral ITA. Saphenus-venetransplantatene (SVG), sammen med venstre indre thoraxarterie, er fortsatt de mest brukte kanalene i CABG-kirurgi.

Venegraftsvikt er assosiert med tilbakefall av angina og en av hovedårsakene til reintervensjon, enten ved om CABG eller perkutan koronar intervensjon (PCI). Tidlig venetransplantatsvikt er ikke uvanlig, og det ble vist i PREVENT IV multisenterstudie6 at venetransplantatsvikt (okkkludert eller stenosert) hadde forekommet i 27 % av alle venetransplantasjoner etter ett år.

Til tross for dette er SVG fortsatt som en viktig kanal for de fleste pasienter i moderne bypass-kirurgi, og enhver innsats bør fokusere på å fremme kort- og langsiktig åpenhet av SVG. Tidligere studier av Souza har vist at høsting av SVG med en pedikel av omgivende vev og uten venegraft-utvidelse, den såkalte "No touch"-teknikken (NT), forbedrer åpenheten betydelig sammenlignet med konvensjonell teknikk, dvs. fjerning av venen for alt adventitialt vev og distensjon før implantasjon. En internasjonal multisenter randomisert kontrollert klinisk studie, (SUPERIOR SVG, NCT01047449) inkludert 12 sentre og 250 pasienter, ble nylig presentert og viste gunstige, men ikke signifikante resultater for ingen berøringsvenegraft sammenlignet med konvensjonelle venetransplantater. Protokollen inkluderte ikke hjerte-computertomografi angiografi (CCTA) for hver pasient, noe som er en viktig forskjell sammenlignet med vår planlagte studie.

Den største begrensningen med hensyn til den antatte fordelen med NT-teknikk for venehøsting er at de fleste dataene er hentet fra et enkelt senter. Den kirurgiske venetransplantasjonsteknikken for NT-transplantater er mer krevende. Derfor er det en klar klinisk likevekt for å utføre en multisenter randomisert klinisk studie for å validere de utmerkede enkeltsenterresultatene og avgjøre om NT-teknikken er reproduserbar, gjennomførbar og generaliserbar.