Eine klinische Studie zur berührungslosen Venentransplantation (NT-Transplantation) in der Koronarchirurgie (SWEDEGRAFT)

Die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist das häufigste chirurgische Verfahren zur Bekämpfung der ischämischen Herzkrankheit (IHD) in Schweden. Der frühe und späte Erfolg von CABG ist das Ergebnis einer anhaltenden Durchgängigkeit der Bypass-Transplantate. Es hat sich gezeigt, dass die Wahl des Conduit (Transplantats) für CABG die Durchgängigkeit des Transplantats beeinflusst. Die ausgezeichnete frühe und späte Durchgängigkeit der linken inneren Brustarterie (LITA) in situ hat die Verwendung anderer arterieller Transplantate angeregt, wie z. B. der Radialarterie (RA) und der rechten inneren Brustarterie (RITA). Allerdings stellen Zielkoronargefäße/-läsionen Einschränkungen für die Verwendung von RITA und RA dar, und Bedenken hinsichtlich einer postoperativen Wundinfektion am Brustbein mit erhöhter früher Morbidität und Mortalität sind Gründe für die begrenzte Verwendung von bilateraler ITA. Die Vena saphena grafts (SVG) sind zusammen mit der linken A. thoracica interna nach wie vor die am häufigsten verwendeten Conduits in der CABG-Chirurgie.

Das Versagen eines Venentransplantats ist mit einem Wiederauftreten von Angina pectoris verbunden und einer der Hauptgründe für eine erneute Intervention, entweder durch erneute CABG oder eine perkutane Koronarintervention (PCI). Ein frühes Versagen einer Venentransplantation ist nicht ungewöhnlich, und in der multizentrischen PREVENT IV-Studie6 wurde gezeigt, dass bei 27 % aller Venentransplantationen nach einem Jahr ein Versagen der Venentransplantation (verschlossen oder stenosiert) auftrat.

Trotzdem bleibt SVG ein wichtiger Kanal für die meisten Patienten in der modernen Bypass-Chirurgie, und alle Bemühungen sollten sich darauf konzentrieren, die kurz- und langfristige Durchgängigkeit von SVG zu fördern. Frühere Studien von Souza haben gezeigt, dass die Entnahme der SVG mit einem Stiel aus umgebendem Gewebe und ohne Venentransplantataufblähung, die sogenannte „No-Touch“-Technik (NT), die Durchgängigkeit im Vergleich zur herkömmlichen Technik, d und Dehnung vor der Implantation. Eine internationale multizentrische randomisierte kontrollierte klinische Studie (SUPERIOR SVG, NCT01047449) mit 12 Zentren und 250 Patienten wurde kürzlich vorgestellt und zeigte günstige, aber nicht signifikante Ergebnisse für No-Touch-Venentransplantate im Vergleich zu herkömmlichen Venentransplantaten. Das Protokoll beinhaltete nicht für jeden Patienten eine kardiale Computertomographie-Angiographie (CCTA), was ein wichtiger Unterschied zu unserer geplanten Studie ist.

Die größte Einschränkung hinsichtlich des mutmaßlichen Nutzens der NT-Technik der Venenentnahme besteht darin, dass die meisten Daten alle von einem einzigen Zentrum stammen. Die chirurgische Technik zur Entnahme von Venentransplantaten für NT-Transplantate ist anspruchsvoller. Daher gibt es ein klares klinisches Gleichgewicht, um eine multizentrische randomisierte klinische Studie durchzuführen, um die hervorragenden monozentrischen Ergebnisse zu validieren und festzustellen, ob die NT-Technik reproduzierbar, durchführbar und verallgemeinerbar ist.