관상동맥 수술에서 노터치 정맥 이식(NT-graft)에 대한 임상 시험 (SWEDEGRAFT)

관상동맥 우회로 이식술(CABG)은 스웨덴에서 허혈성 심장 질환(IHD)을 겨냥한 가장 일반적인 수술 절차입니다. CABG의 초기 및 후기 성공은 우회 이식편의 지속적인 개통의 결과입니다. CABG에 대한 도관(이식편)의 선택은 이식편 개통성에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 현장 좌내흉동맥(LITA)의 우수한 초기 및 후기 개통성은 요골동맥(RA) 및 우내흉동맥(RITA)과 같은 다른 동맥 이식편의 사용을 자극했습니다. 그러나 표적 관상혈관/병변은 RITA와 RA의 사용에 한계가 있고 수술 후 흉골 창상 감염에 대한 우려와 조기 이환율 및 사망률 증가가 양측 ITA의 사용을 제한하는 이유입니다. 왼쪽 내부 흉부 동맥과 함께 복재 정맥 이식편(SVG)은 여전히 ​​CABG 수술에서 가장 일반적으로 사용되는 도관입니다.

정맥 이식 실패는 협심증의 재발과 관련이 있으며 redo CABG 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 의한 재개입의 주요 원인 중 하나입니다. 조기 정맥 이식 실패는 드문 일이 아니며, PREVENT IV 다기관 시험6에서 정맥 이식 실패(폐쇄 또는 협착)가 1년 동안 모든 정맥 이식편의 27%에서 발생했음을 보여주었습니다.

그럼에도 불구하고 SVG는 현대 바이패스 수술에서 대부분의 환자에게 중요한 도관으로 남아 있으며 모든 노력은 SVG의 단기 및 장기 개통을 촉진하는 데 집중해야 합니다. Souza의 이전 연구에서는 소위 "노 터치" 기술(NT)이라고 하는 정맥 이식 팽창 없이 주변 조직의 척추경으로 SVG를 수확하는 것이 기존 기술, 즉 모든 외막 조직의 정맥을 제거하는 것과 비교하여 개통성을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 및 이식 전 팽창. 최근 12개 센터와 250명의 환자를 대상으로 한 국제 다기관 무작위대조임상시험(SUPERIOR SVG, NCT01047449)이 발표됐는데, 노터치 정맥이식술이 기존 정맥이식술에 비해 우호적이지만 유의미한 결과는 아닌 것으로 나타났다. 프로토콜에는 계획된 연구와 비교하여 중요한 차이점인 모든 환자에 대한 심장 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)이 포함되지 않았습니다.

정맥 수확의 NT 기술의 추정 이점에 관한 주요 제한은 대부분의 데이터가 모두 단일 센터에서 파생되었다는 것입니다. NT 이식을 위한 외과적 정맥 이식 수확 기술은 더 까다롭습니다. 따라서 우수한 단일 센터 결과를 검증하고 NT 기술이 재현 가능하고 실행 가능하며 일반화 가능한지 여부를 결정하기 위해 다중 센터 무작위 임상 시험을 수행하는 명확한 임상 균형이 있습니다.