胃不全麻痺患者における脳-腸軸シグナル伝達に対する認知行動療法の中枢および末梢効果

包含基準:

1. 18～65歳の男女患者
2. さまざまな程度の吐き気、嘔吐、早期満腹感、および/または食後の満腹感を伴う、少なくとも 12 週間続く胃不全麻痺の症状 (継続的である必要はありません)
3. 特発性病因

4. 以下のいずれかで、過去 6 か月以内に 4 時間の Egg Beaters® プロトコルを使用した固形物の GES:

   -異常な胃排出速度は、4時間のシンチグラフィ低脂肪Egg Beaters®胃排出研究に基づく異常な2時間（> 60％保持）および/または4時間（> 10％保持）の結果として定義されます。

5. 体格指数 (BMI) ≥ 17.5 kg/m2
6. 慢性疾患に対処するために以前にCBTを受けたことがない
7. インターネットにアクセスできるコンピュータにアクセスできること
8. 英語を話し、書き、理解する
9. -研究に入る前の30日間の薬物の安定した用量（例外は向精神薬、オピオイド、および/または違法薬物）であり、研究期間中に薬物または用量を変更しないことに同意します。

除外基準:

1. GESテストに準拠または完了することができない（卵に対するアレルギーを含む）
2. 麻薬性鎮痛薬を週に 3 日以上使用している

3. 患者の症状を説明できる他の状態の存在：

   • -内視鏡検査、上部GIシリーズまたは腹部CTスキャンによって決定される幽門または腸閉塞
   • -活動性炎症性腸疾患
   • -既知の好酸球性胃腸炎または好酸球性食道炎
   • 頭蓋内圧の上昇、空間占有または炎症性/感染性病変など、吐き気および/または嘔吐を引き起こす可能性のある一次神経学的状態
   • 急性肝不全
   • 急性腎不全
   • -慢性腎不全（血清クレアチニン> 3 mg / dL）および/または血液透析または腹膜透析中
   • -機能を回復するか、消化器症状を緩和するための以前の胃手術には、胃の全切除または部分切除（ほぼ完全）、食道切除術、胃空腸吻合術、または胃バイパス術、胃スリーブ、幽門形成術、幽門筋切開術が含まれます。 注：以前（Nissen、Dor、またはToupet）の噴門形成術を受けた患者は、登録の対象となります。
   • -被験者には、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、憩室炎、活動性GERDまたは感染性胃腸炎の現在の証拠があります。
   • あらゆる急性胃腸プロセス。
   • 他のもっともらしい構造的または代謝的原因
   • 治験責任医師の意見では、治験要件を妨げるあらゆる状態
4. インフォームドコンセントを提供できない
5. BMI 32 以上および/または体重 > 235 ポンド。 (MRI テーブルの制限)
6. 経腸または非経口栄養
7. てんかんまたは発作の既往歴
8. 妊娠または授乳
9. 過去8週間以内に開始された精神療法

10. MRI の禁忌: 高磁場は、強磁性物体が埋め込まれた被験者に深刻な健康被害をもたらす可能性があります。 この研究のすべての被験者は、被験者の病歴の正確な概要を収集するために、高磁場シールドルームに入る前に慎重にスクリーニングされます。 次の特徴/疾患を持つ被験者は、研究に参加する資格がありません。

    • 頭部外傷の病歴
    • 金属製のインプラント (例: ブレースまたは恒久的なリテーナー）
    • ニップルラインより上のメタリックインクのタトゥー
    • 外科用動脈瘤クリップ
    • 心臓ペースメーカー
    • 人工心臓弁
    • 神経刺激装置
    • 埋め込みポンプ
    • 人工内耳
    • 金属棒、プレート
    • ネジ
    • 最近の以前の手術
    • IUD
    • 補聴器
    • 入れ歯 (NMR アーティファクトを作成する可能性があります)
    • 目の金属損傷
    • 妊娠中または妊娠予定の方
    • 母乳育児
    • メニエール病
    • ニコダーム (タバコ依存のためのニコチン)、トランスダーム スコップ、またはオルソ エブラ (避妊) などの経皮 (皮膚) パッチ
    • 閉所恐怖症
    • HADSから示される自殺念慮

研究中に服用したすべての併用薬は、投与量情報と開始日および停止日とともに、症例報告書に記録されます。 除外された薬物を必要とする患者は、研究から中止されます。