慢性C型肝炎（MK-4031-016）の参加者におけるインターフェロンアルファ-2Bと比較したポリエチレングリコール-インターフェロンアルファ-2B（PEG-Intron、SCH 54031）の有効性

包含基準:

• C型肝炎ウイルスの血清陽性であること。
• -入国前1年以内に肝生検を行い、病理学レポートで慢性肝炎と一致する組織学的診断を確認します。
• -スクリーニングの少なくとも6か月前に異常な履歴ALTが1つあり、エントリー時にALTが上昇しています。
• -入場時にHIVおよび血清B型肝炎表面抗原（HBsAg）の検査が陰性である代償性肝疾患があります。
• 出産の可能性のある男性または女性の場合、治療中は適切な避妊を実践してください。

除外基準:

• 現在妊娠中または授乳中の女性であること。
• -インターフェロンによる前治療を受けている。
• αインターフェロンに対する過敏症の疑いがあります。
• -エントリーから30日以内に他の臨床試験に参加した
• -入国後30日以内に治験薬による治療を受けた。
• -過去2年以内に他の抗ウイルス薬または免疫調節薬による肝炎の治療を受けたことがある。
• -慢性C型肝炎以外の肝疾患の他の原因があるが、これらに限定されない：B型肝炎ウイルスとの同時感染;ヘモクロマトーシス; α-1 アンチトリプシン欠乏;ウィルソン病;自己免疫性肝炎;アルコール性肝疾患;肥満誘発性肝疾患;および薬物関連の肝疾患。
• -血友病または参加者が抗凝固療法を含む肝生検を受けることを妨げるその他の状態がある。
• 異常ヘモグロビン症（サラセミアなど）がある
• -腹水、出血性静脈瘤、自然発生脳症の病歴または存在など、進行した肝疾患の証拠がある。
• 臓器移植を受けています。
• 既存の精神状態、特に重度のうつ病、または重度の精神病、自殺念慮および/または未遂などの重度の精神障害の病歴がある。
• -中枢神経系の外傷または投薬を必要とする活動性発作障害がある。
• -過去6か月以内に重大な心血管機能障害がある（例：狭心症、うっ血性心不全、最近の心筋梗塞、重度の高血圧または重大な不整脈）。
• 糖尿病のコントロールが不十分である。
• 慢性肺疾患（例：慢性閉塞性肺疾患）を患っている。
• -免疫学的に媒介される疾患（例：炎症性腸疾患 [クローン病、潰瘍性大腸炎]、関節リウマチ、特発性血小板減少性紫斑病、全身性エリテマトーデス、自己免疫性溶血性貧血、強皮症、重度の乾癬、血管炎を伴う臨床的クリオグロブリン血症）。
• -研究の過程で、ステロイドの慢性的な全身投与を必要とする、または必要とする可能性のある病状があります。
• アルコール、点滴薬、吸入薬などの薬物乱用歴がある。
• -臨床的に重大な網膜の異常があります。
• アルコールの摂取を控えることができない。
• -治験責任医師の意見では、患者を登録に不適切にする、または患者がプロトコルに参加して完了するのを妨げる可能性があるその他の状態があります。