CYH33の安全性、忍容性、薬物動態および予備的有効性を評価するための研究

この試験には、フェーズ Ia とフェーズ Ib が含まれます。

第Ia相の用量上昇部分では、標準治療を受けられなかった、忍容性がなかった、または現在標準治療を受けていない進行固形腫瘍患者におけるCYH33の安全性、耐性、および薬物動態特性を観察して、MTDを決定します。 MTD を決定する前に、同時拡張のための安全で信頼性の高い効果的な用量レベルを選択します。 第 Ia 相の用量拡大には、安全性、耐性、および初期有効性をさらに評価するために、標準治療を受けられなかった、PIK3CA 遺伝子変異に耐えられない、または現在標準治療を受けていない進行性固形腫瘍の患者が含まれます。

第 Ib 相では、進行性乳がん、卵巣がん、子宮内膜がん、子宮頸がん、頭頸部扁平上皮がん、食道および胃食道接合部扁平上皮がん、卵巣明細胞がん、およびその他の固形がんの患者に対する CYH33 の安全性と暫定的な有効性失敗した、不寛容である、または現在標準治療を受けていない PIK3CA 遺伝子変異を有する患者が評価されます。