2型糖尿病の太りすぎおよび肥満の被験者の肝臓グリコーゲン代謝に対するMEDI0382の影響を調査する研究。

包含基準:

• -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）≧27および≦40 kg / m2（包括的）
• -スクリーニング時の糖化ヘモグロビン（HbA1c）≤8.0％
• -メトホルミン単剤療法で管理されたグルコースコントロールを伴うT2DMと診断され、スクリーニング前の3か月間に有意な用量変化（500 mg /日以上の増減）が発生していない

除外基準:

• -臨床試験の一部として別の治験薬またはGLP-1アナログを含む製剤を受け取ったすべての被験者 スクリーニング時の過去30日または薬物の5半減期（どちらか長い方）

• -研究の開始前に次のいずれかの薬を投与された被験者：

  • 体重または食欲を制御するために認可されたハーブ製剤または薬物（例、オルリスタット、ブプロピオンナルトレキソン、フェンテルミン-トピラメート、フェンテルミン、ロルカセリン）
  • アヘン剤、ドンペリドン、メトクロプラミド、または胃内容排出を変化させることが知られているその他の薬物
  • グルカゴン
  • ワルファリン
• -閉所恐怖症または限られたスペースの嫌いを含む、磁気共鳴画像法/ MRSスキャンに対する禁忌
• -急性代償不全の血糖コントロールの症状（例、喉の渇き、多尿、体重減少）、1型真性糖尿病（T1DM）または糖尿病性ケトアシドーシスの病歴、または被験者がスクリーニング前の90日以内に毎日のSCインスリンで治療された場合
• -繰り返しの原因不明の低血糖エピソード（スクリーニング前の6か月で2回以上のグルコース<3.0mmol / Lまたは<54mg / dLと定義）
• -重大な炎症性腸疾患、胃不全麻痺、または上部消化管に影響を与えるその他の重篤な疾患または手術（減量手術および手順を含む）は、胃排出に影響を与える可能性があるか、安全性および忍容性データの解釈に影響を与える可能性があります
• 急性または慢性膵炎

• -重大な肝疾患（NASHまたは門脈圧亢進症または肝硬変を伴わない非アルコール性脂肪肝疾患を除く）および/またはスクリーニングで次のいずれかの結果が得られた被験者：

  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) ≥ 3 × 正常値の上限 (ULN)
  • -アラニントランスアミナーゼ（ALT）≧3×ULN
  • 総ビリルビン≧2×ULN
• -推定糸球体濾過率（eGFR）<30 mL /分/ 1.73m2として定義される腎機能障害 スクリーニング時の糸球体濾過率（MDRDスタディ方程式IDMSトレーサブル（国際単位系[SI]単位）を使用して、腎疾患における食事療法の修正（MDRD）に従って推定）

• 以下のように定義されるコントロール不良の高血圧：

  • 収縮期血圧 (BP) > 180 mm Hg
  • 拡張期血圧 > 105 mm Hg 10 分間の仰臥位安静後、スクリーニング時の繰り返し測定で確認。
• -スクリーニング前3か月以内の不安定狭心症、心筋梗塞、一過性脳虚血発作または脳卒中、または過去6か月以内に経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植を受けた被験者、またはこれらの時点でこれらの手順を受ける予定の被験者ふるい分け
• 重度のうっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会クラス III または IV)
• -スクリーニング時の基礎カルシトニンレベル> 50 ng / L、または甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍の病歴/家族歴
• -スクリーニング前の5年以内の腫瘍性疾患の病歴、適切に治療された基底細胞、扁平上皮細胞皮膚がん、または in situ 子宮頸がんを除く
• 血清 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、C 型肝炎抗体、およびヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体の陽性結果
• -アルコール乱用および/または過剰なアルコール摂取の物質依存または病歴（男性被験者では週21単位以上、女性被験者では週14単位以上と定義）。 被験者は、スクリーニング時および無作為化前にアルコール検査の結果が陰性でなければなりません。