免疫学的非応答者の HIV 患者におけるプロバイオティクスの役割 (PIONIR)

HIV 患者は、抗レトロ ウイルス療法 (ART) で治療されているにもかかわらず、免疫不全を発症する可能性があります。 その結果、特にインドネシアでは、HIV 患者の罹患率と死亡率が増加しています。 免疫不全は、腸の完全性と免疫の低下、腸の炎症の増加、および腸内細菌の血液への移行に関連しています。 HIV-1 ウイルスによる腸関連リンパ組織 (GALT) の記憶 CD4+ T 細胞損傷は、腸粘膜層での Th17 の産生の減少につながります。 さらに、Th17 のレベルが低いと、HIV 患者の細菌移行が促進されます。

プロバイオティクスの補給 (乳酸桿菌) は、HIV 感染を含むいくつかの疾患における腸の炎症を軽減する可能性があります。したがって、腸粘膜のタイトジャンクションを修復し、ムチン産生を増加させ、腸の Th17 を調節することにより、腸の完全性と免疫を高めるのに役立ちます。 その結果、腸の炎症と細菌の移動が減少します。 それにもかかわらず、免疫学的非応答者状態の HIV 患者における利益は確立されていません。

研究者らは、免疫学的に無反応状態の HIV 患者を対象に、プロバイオティクス (Lactobacillus plantarum、Streptococcus thermophiles、Bifidobacterium bifidum を含む) の二重盲検無作為化臨床試験を実施する予定です。 包含基準を満たし、参加してインフォームドコンセントに署名する意思のある被験者は、プロバイオティクスを受け取るグループ（n = 40）とプラセボのグループ（n = 40）の2つのグループに無作為化されます。 介入は12週間行われます。 この研究では、Th17 測定による腸粘膜の完全性と免疫を評価します。 16S リボソーム RNA (16S RNA) 測定による細菌移行。介入前後の糞便カルプロテクチン測定による腸の炎症。 さらに、研究者は CD4+ レベルを測定して、介入前後の免疫状態の回復を評価します。 副作用、HIV 症状指数、食事頻度アンケートも 4 週間ごとに評価されます。

統計分析では、対応のある独立した t 検定 (正規分布の場合) またはウィルコクソンおよびマン ホイットニー検定の使用 (正規分布でない場合) を使用します。 HIV症状指数と食事頻度が記述的に報告されます。