ほうれい線の矯正のためのプリンセスフィラーリドカインを評価する市販後研究 (FINO)

包含基準:

1. 18歳以上の男女
2. 2つの完全に見える、ほぼ対称的な鼻唇襞の存在。各襞は、調査官によって評価された5段階のNLF-SRSに従って2〜3のスコアが付けられています
3. 顔の皮膚が健康で、皮膚の老化評価を妨げる可能性のある疾患がないこと
4. -臨床調査の期間中、治療領域での審美的または外科的処置を控える意欲
5. 書面による署名と日付のインフォームドコンセント

除外基準:

次の基準のいずれかに該当する被験者は登録しないでください。

1. -妊娠、授乳中、計画された妊娠、または研究中のいつでも避妊を使用したくない（出産の可能性のある女性のみ）
2. 精神障害または情緒不安定の病歴
3. -ヒアルロン酸、リドカイン、またはアミドベースの麻酔薬に対するアレルギー反応または過敏症の病歴
4. 鼻唇領域にシリコンインプラントまたはその他の非吸収性物質（永久フィラー）が存在する
5. -顔面手術または真皮フィラー、吸収性および非吸収性縫合糸の移植、レーザー療法、皮膚剥離、または鼻唇領域でのボツリヌス毒素の塗布を過去12か月以内に行った、または過去3か月以内にケミカルピーリングを行った、または治療領域でそのような処置を受ける予定がある勉強中
6. 鼻唇領域における感染性、炎症性、または増殖性病変の存在
7. 治療部位の皮膚病変
8. 既知のヒト免疫不全ウイルス陽性者
9. 美容充填製品に対するアレルギーおよび再発性単純ヘルペスの病歴
10. 肥厚性瘢痕、ケロイド形成および/または色素沈着障害の傾向
11. -自己免疫疾患または結合組織疾患の病歴または存在、または免疫療法による現在の治療
12. 真性糖尿病または制御されていない全身性疾患
13. -注射の10日前から3日後の抗凝固薬、抗血小板薬、または血栓溶解薬の使用
14. -研究者の意見では、研究への参加を禁止する病状
15. -現在または以前（登録から30日以内）の別の治験薬および/または医療機器による治療、または別の臨床試験への参加
16. この臨床調査への以前の登録
17. オーストリアの医療機器法により臨床試験への参加が禁止されている被験者 (例: 精神障害のために法定後見人が任命されている人、囚人、兵士およびその他の軍隊のメンバー、公務員)