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標準化された構造化報告の全国的な実施 (IMPROVING)

2018年8月27日 更新者:Rosella Hermens、Radboud University Medical Center

最適な治療の決定をサポートするための標準化された構造化された報告の全国的な実施

最初の目的は、SSR を受け取る MDT メンバーの間で、病理学 (およびその他の分野) における SSR の実装を妨げたり促進したりする要因を調査することです。 2 番目の目的は、病理学における SSR の最適な実装をサポートする実装ツールを選択、開発、および評価 (処理して結果に影響を与える) することです。 3 つ目の目的は、オランダのすべての病理検査室に実装ツールを提供し、実装を成功させるために SSR キットを他の医療分野と共有することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

さまざまな分野でSSRを実装することにより、学際的なチーム(MDT)会議のコミュニケーション、効率、および品質の向上に貢献し、最適な治療の意思決定を容易にします。 MDT ミーティングでの各患者の最適な議論は、MDT メンバー間ですべての診断結果を明確に伝達することによって達成できます。 ただし、SSR などのイノベーションの採用は、特にイノベーションが日常の習慣の変更を必要とする場合は面倒です。 実装ツールを提供することで、医療専門家によるイノベーションの採用がサポートされます。 実装ツールは、イノベーションを妨げたり促進したりする要因に基づいて開発された場合に最も効果的です。 病理学者の間で SSR のこれらの要因を調査することの重要性に加えて、私たちの研究では病理学 SSR を受け取る MDT メンバーも関与させます。 結局のところ、MDT メンバーは SSR から大きな恩恵を受けるため、病理学者の間で SSR の使用を促進する上で重要な役割を果たすことができます。 したがって、MDT メンバーが SSR を使用して診断分野を刺激するために必要なツールについても説明します。 その後、病理学者による SSR の使用をサポートする実装ツールを開発および評価します。 SSR の実装を成功させるためのキットは、放射線科、内視鏡検査、手術など、SSR の実装で同様の課題に直面している他の医療分野に提供されます。 SSR-kit は、SSR の実装ツールの開発プロセス全体、SSR のツールの例、およびこのプロジェクトのその他の成果に対する学際的なアプローチで構成されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

泌尿器科、婦人科、または消化器がんの SSR を使用するオランダの病理学者、MDT メンバーおよびレジデント。

説明

包含基準:

  • 泌尿器科、婦人科または消化器癌の病理学者
  • 泌尿器科、婦人科、または胃腸がんのその他の MDT メンバー (腫瘍内科医、放射線科医、放射線療法士、泌尿器科医、婦人科医、腸外科医、核医学医、看護師)。
  • オランダの
  • 住民

除外基準:

  • 退職者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オランダの病理医病院 I

以下のプロトコルを使用する病院 I の病理医:

泌尿器がん 婦人科がん 消化器がん

病理学におけるSSRの使用を増やすために専門家によって開発された実装ツール
オランダの病理学者病院 II

以下のプロトコルを使用する病院 II の病理医:

泌尿器がん 婦人科がん 消化器がん

病理学におけるSSRの使用を増やすために専門家によって開発された実装ツール
オランダの病理学者病院 III

III 病院の病理医は、以下のプロトコルを使用しています。

泌尿器がん 婦人科がん 消化器がん

病理学におけるSSRの使用を増やすために専門家によって開発された実装ツール
オランダの病理学者病院 IV

以下のプロトコルを使用する病院 IV の病理学者:

泌尿器がん 婦人科がん 消化器がん

病理学におけるSSRの使用を増やすために専門家によって開発された実装ツール
オランダの病理学者病院 V

病院 V の病理医は、次のプロトコルを使用しています。

泌尿器がん 婦人科がん 消化器がん

病理学におけるSSRの使用を増やすために専門家によって開発された実装ツール
オランダの病理医病院 VI

以下のプロトコルを使用する VI 病院の病理医:

泌尿器がん 婦人科がん 消化器がん

病理学におけるSSRの使用を増やすために専門家によって開発された実装ツール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MDT における SSR の実施における障壁とファシリテーター - フォーカス グループと自己開発アンケート
時間枠:9ヶ月
フォーカスグループと自己開発アンケートによって測定されたMDTメンバー間のSSRの実装における障壁とファシリテーター
9ヶ月
実装ツールの有効性 - オランダの病理学における SSR テンプレートの使用頻度
時間枠:6ヵ月
病理学におけるSSRテンプレートの使用頻度(=オランダのすべての研究所)によって測定された、オランダにおけるSSRテンプレートの使用の改善(=実装ツールの有効性)
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SSR の実施における障壁とファシリテーターの決定要因 - フォーカス グループと自己開発アンケート
時間枠:1ヶ月
フォーカスグループと自己開発アンケートによって測定されたMDTメンバー間のSSRの実装における障壁とファシリテーターの決定要因
1ヶ月
実装ツールの使用経験 - アンケート
時間枠:6ヵ月
アンケートによって測定された、実装ツールを使用した病理学者およびその他の MDT メンバーの経験
6ヵ月
実装ツールの使用 - アンケート
時間枠:6ヵ月
アンケートによって測定された、病理学者と他の MDT メンバー間の実装ツールの使用
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年8月21日

一次修了 (予想される)

2020年6月30日

研究の完了 (予想される)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月27日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KWF-8281
  • 2018-4124 (その他の識別子:CMO - Radboudumc)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

実装ツールの臨床試験

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