再発性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの参加者の生活の質を改善するために、Fitbit Charge 2 によってモニタリングされた身体活動

主な目的:

I. Fitbit Charge 2 アクティビティ リストバンド (または患者がすでに使用している同等のアクティビティ リストバンド) を使用して (少なくとも 70% の時間) 着用し、データ (毎日の身体活動、心拍数、睡眠パターン) を追跡することの実現可能性を実証すること。 Fitbit Charge HR、Fitbit Surge、Fitbit Blaze などの同じ機能を 30 人の再発卵巣がん患者で使用できます。これらの患者は、治療が進行中で、新しいレジメンの最初のサイクルを合計 9 か月間開始しています。

Ⅱ． 説得力のあるフィットネス技術を使用して身体活動をベースラインから 30% 増加させ、患者を増やす可能性を示すには? アクティブな分から 30 分まで、週 5 回、または患者がすでにその目標を達成している場合は 30% ずつ、6 か月間。

副次的な目的:

I. 特定のカウンセリングや運動療法を提供せずに、患者の身体活動レベルが、米国心臓協会 (AHA) の推奨およびさまざまな活動追跡デバイスによって促進される 10,000 歩の目標とどのように比較されるかを評価すること。

Ⅱ． 患者かどうかを判断するには？ アンケートによって評価された生活の質、身体活動、およびエネルギーレベルに関する認識：多次元疲労症状目録 - ショートフォーム（MFSI-SF）、ゴールディン余暇運動アンケート、および欧州がん研究治療機構（EORTC）の生活の質アンケート(QLQ)-コア (C)30 および卵巣がん (OV)28 は、デバイスによって追跡される活動と相関します。

III. アクティビティ デバイスによって追跡された睡眠パターンと比較して、主観的に測定された睡眠時間/質 (ピッツバーグ睡眠品質尺度を使用) との関連性を評価すること。

IV. 身体活動の増加が、卵巣がん患者集団における化学療法関連の毒性の減少と相関するかどうかを判断すること (有害事象に関する共通用語基準 [CTCAE] バージョン 4、グレード 3 または 4 の毒性)。

探索的目的:

I. 持続的な心拍数の増加が、手術または補助療法に関連する有害事象を予測できるかどうかを評価すること。

Ⅱ． 循環中の炎症性バイオマーカーおよび T 細胞サブセットのレベルの変化が身体活動の増加と相関しているかどうかを調べること。

III. 腫瘍標本の免疫スコアを調べ、それが身体活動のレベルと相関しているかどうかを調べます。

IV. 腸内微生物叢の構成と多様性を身体活動レベルと相関させて調べること。

概要：

参加者は、Fitbit Charge 2 を着用して、3 コース (9 ～ 12 週間) の身体活動を監視します。 その後、参加者は活動時間を 30 分に増やし、週に 5 回、またはさらに 6 か月間 30% 増やします。

研究の完了後、参加者は最大 3 年間追跡されます。