Von Fitbit Charge 2 überwachte körperliche Aktivität zur Verbesserung der Lebensqualität bei Teilnehmern mit rezidivierendem Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs

HAUPTZIELE:

I. Um die Durchführbarkeit des Tragens (mindestens 70 % der Zeit) und des Trackings von Daten (tägliche körperliche Aktivität, Herzfrequenz, Schlafmuster) mit einem Fitbit Charge 2-Aktivitätsarmband (oder einem vergleichbaren Aktivitätsarmband, das der Patient möglicherweise bereits verwendet) zu demonstrieren und ist in der Lage, die gleichen Funktionen wie Fitbit Charge HR, Fitbit Surge oder Fitbit Blaze auszuführen) bei 30 Patientinnen mit rezidivierendem Eierstockkrebs, die Fortschritte bei der Behandlung machen und mit dem ersten Zyklus eines neuen Regimes für insgesamt 9 Monate beginnen.

II. Um die Machbarkeit des Einsatzes überzeugender Fitnesstechnologien zu demonstrieren, um die körperliche Aktivität gegenüber dem Ausgangswert um 30 % zu steigern und die Anzahl der Patienten zu erhöhen? aktive Minuten auf 30 Minuten, fünfmal pro Woche oder um 30 %, wenn der Patient dieses Ziel bereits erreicht, für einen Zeitraum von 6 Monaten.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um zu beurteilen, wie das körperliche Aktivitätsniveau des Patienten ohne spezifische Beratung oder Trainingsprogramm mit der Empfehlung der American Heart Association (AHA) und dem Ziel von 10.000 Schritten verglichen wird, das von verschiedenen Aktivitäts-Tracking-Geräten gefördert wird.

II. Um festzustellen, ob Patienten? Wahrnehmung von Lebensqualität, körperlicher Aktivität und Energieniveau, bewertet durch Fragebögen: Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short Form (MFSI-SF), Goldin Leisure-Time Exercise Questionnaire und European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ)-Core (C)30 und Eierstockkrebs (OV)28 korrelieren mit der vom Gerät erfassten Aktivität.

III. Bewertung des Zusammenhangs zwischen der subjektiv gemessenen Schlafdauer/-qualität (unter Verwendung der Pittsburgh-Schlafqualitätsskala) im Vergleich zum vom Aktivitätsgerät verfolgten Schlafmuster.

IV. Um zu bestimmen, ob eine erhöhte körperliche Aktivität mit einer geringeren chemotherapiebedingten Toxizität in der Patientenpopulation mit Eierstockkrebs korreliert (alle Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] Version 4, Grad 3 oder 4 Toxizität).

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Um zu beurteilen, ob ein anhaltender Anstieg der Herzfrequenz unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit einer Operation oder einer adjuvanten Behandlung vorhersagen könnte.

II. Es sollte untersucht werden, ob die Veränderung der Menge an entzündlichen Biomarkern und T-Zell-Untergruppen im Kreislauf mit erhöhter körperlicher Aktivität korreliert.

III. Untersuchung des Immunscores von Tumorproben und ob er mit dem Grad der körperlichen Aktivität korreliert.

IV. Untersuchung der Zusammensetzung und Diversität des Darmmikrobioms in Korrelation mit dem Grad der körperlichen Aktivität.

UMRISS:

Die Teilnehmer tragen Fitbit Charge 2 zur Überwachung der körperlichen Aktivität für 3 Kurse (9-12 Wochen). Die Teilnehmer erhöhen dann ihre Aktivitätsminuten auf 30 Minuten, 5 Mal pro Woche oder um 30 % für 6 weitere Monate.

Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer bis zu 3 Jahre nachbeobachtet.